日本(公益财团法人)癌研究会有明医院(院长佐野武)于11月26日宣布,该医院在内阁府SIP“综合医疗系统建设”项目下推进的“综合癌症临床数据库”构筑工作,目前已有爱知县癌症中心(院长山本一仁)、静冈县立静冈癌症中心(院长小野裕之)和都立驹込医院(院长户井雅和)作为共同研究开发机构参与。“综合癌症临床数据库”的目的是建立支持癌症领域“知识发现”和“优质医疗服务”自主循环的医疗信息基础设施。最初为癌研有明医院独立开发的数据库系统,经过SIP项目的支持,已被改造成了一个通用的产品包系统。上述3家参与机构将成为其首批用户。
参加发布会的癌研有明医院佐野武院长和医疗信息部副部长铃木一洋(上左)、爱知县癌症中心的山本医院院长和伊藤助理院长(上右)、驹込医院户井雅和院长和下山达部长(下左)、静冈县癌症中心的小野医院院长和安井副院长(下右)(供图:公益财团法人癌研究会)
癌研有明医院自2017年起开始独立开发自动或半自动导入并集中管理电子病历和分散在不同部门各种数据库中癌症护理信息的系统——“综合癌症临床数据库”。该系统的建设旨在建立一个连接临床实践和研究的IT基础设施,并将每年9千例癌症治疗数据作为未来用于医疗和医学研究的基础。
目前,癌研有明医院已开始使用该系统。用于呼吸外科、乳腺外科和甲状腺手术,以及NCD项目的病例登记工作,大大缩短了工作时间,显著提高了工作效率,消除了转录工作出错的风险,并改善了数据管理的安全性。
过去,每个科室都必须根据电子病历创建临床研究数据库,并进行病例报告管理。
自去年以来,为了该系统不仅能够管理医院内部的数据,而且与制药行业合作解决药品滞后和药品流失问题,在SIP第3阶段“综合医疗系统建设”的子项目B-1中推动了与核心癌症专业医疗机构的合作,并促进了“多中心综合癌症临床数据库”的建设和社会实施。
该数据库将与各个中心的数据库相连接,因此采用该数据库的中心越多,积累的临床数据就越多。
该系统实施的应用程序可实现数据检索,这不仅有助于了解每个病例的患者人数,还有望促进利用临床数据开发治疗方法以及研制药物和医疗设备。
上述系统的开发还为智能手机应用程序使用的医疗问诊系统奠定了基础。患者来医院时填写的纸质医疗问诊内容已被数字化。患者到达医院后,可使用医院的二维条形码读取已经写好的数据,这些内容便会被记录在数据库中,并自动录入电子病历。这样,医生就可以在对患者进行检查之前对其病情进行评估。未来,研究团队还考虑利用数字化的优势与各种现有服务建立联系。
各机构的发言如下。
◆癌研有明医院
佐野院长:癌研有明医院已向前迈出了一大步。我们花了半年多的时间与各个机构进行对话,才取得了今天的成果。3家在癌症治疗方面成绩显著的机构都同意在建立自己数据库的同时加盟该项目。我们感到非常高兴的是,通过3家机构的合作,该系统进入了一个新的阶段,我们将能够在解决问题方面取得稳步进展。
铃木一洋室长(数据库开发办公室):我们的研发目标是建立一个支持癌症领域知识发现和优质医疗服务自主循环的医疗信息基础设施。不仅要解决医疗机构、患者及其家属所面临的问题,还要为癌症治疗数据、药品和医疗服务的可持续循环创造一个有助于未来发展的商业模式,并建立一个在SIP研发期结束后能够独立运行的框架,继续与各医疗机构和制药行业合作开展研发工作。
◆爱知县癌症中心
山本院长:电子病历是1个患者的记录,如何充分利用病历是一大挑战。我们相信,将我们的记录、医疗信息和医疗方法与其他国内领先的癌症中心的临床数据整合起来,将有助于为患者提供支持,解决医疗问题。
伊藤诚二助理院长:参与的意义主要体现在2个方面。一是整合医院数据库,提高数据获取的准确性,节省人力。另一个是与其他机构统一数据结构,有望促进合作研究,提高与企业合作开展临床试验的效率,增加参与临床试验的机构数量。我们希望能为数据库向多中心综合癌症临床数据库过渡的知识体系构建作出贡献。
◆静冈癌症中心
小野院长:从更广泛的角度来看,我认为多中心综合数据库的扩展将通过利用大数据收集和研究各种罕见病等的病例来推动医学的发展,而且它还将在药物研发方面起到非常重要的作用。我们对即将到来的数字化转型(DX化)感到非常兴奋。
安井博史副院长:我们对通过参与此次项目汇总和利用真实世界的数据寄予厚望。作为一家癌症专科医院,我们肩负着提供新药的重大使命。我们希望,通过我们的参与,能够加快开发临床相关治疗方法和日本本土药物。
◆癌症和传染病中心都立驹込医院
户井院长:驹込医院是一家拥有完善医疗基础设施的癌症专科医院。我们的癌症登记自1985年开始运作,总体上接近目前的形式。在这种情况下,我们一直在思考,究竟能在多大程度上对治疗结果进行跟踪。对于不常见的疾病,跟踪效果并不明显。希望参与此次项目能帮助我们获取一些新的发现。
下山达部长(肿瘤内科):我院运营一个专注于真实世界和疾病登记的数据中心已有约15年的历史,但在建立数据库时,为确保安全、防止信息泄露和外流,无法将其连接到外部网络,结果导致产生大量的工作。通过导入该系统,我们相信,接下来的工作量将会减半,我们也将能够获得更加有用的新信息。
原文:《科学新闻》
翻译:JST客观日本编辑部