近年来，随着研究的进步，各种各样的类器官（利用多能干细胞等在体外制作的立体器官）的诞生进一步加速了生命科学研究的发展。在此背景下，人的类脑器官的研究，在理解大脑发育、揭示脑部相关疾病原因等方面备受期待。各国以及国际组织一直在致力于解决人脑类器官相关的伦理问题，但对于相关法律问题的探讨还几乎处于空白状态。
本研究示意图（Credit：Kyoto University/ASHBi）
广岛大学研究生院人间社会科学研究科的捐赠讲座副教授片冈雅知及京都大学高等研究院人类生物学研究中心的特定教授泽井努，与法律学者合作，首次对与人脑类器官研究及其应用相关的法律问题进行了整理和系统化分类，并明确了应优先讨论的课题。研究还表明，通过对需要探讨的问题设定恰当的优先级，能够有效应对紧迫的挑战，并提出具体的解决方案。未来，推动人脑类器官研究及其应用的法律制度建设，也需要同时考虑与相邻领域的一致性和与国际性法规的协调性。相关论文已经发表在期刊《Journal of Bioethical Inquiry》上。
论文首先将人脑类器官研究及其应用所引发的问题，划分为紧迫性和未来可能出现问题的两类，还指出了有可能发生的各类问题。
人脑类器官拥有意识的可能性一直是伦理学家讨论最多的议题之一。该论文将意识分为了三个层次，并对人脑类器官在获得各个层次意识时可能产生的法律问题进行了整理。
此外，人脑类器官在法律上被视为“物品”，但近年来研究的进展要求人们重新审视这一认识。
例如，未来人脑类器官可能被嵌入到计算机的某个部分里。具备信息处理能力的人脑类器官若能够输出文本、图像或音乐作品，可能会像人工智能领域的讨论一样，涉及到是否应赋予其人格以保护其知识产权的问题。
制作人脑类器官需要民众提供细胞。如何获得民众对提供细胞的同意是当前亟待解决一项的重要法律问题。对此，论文提出了一种按项目个别获取同意的方式，确保细胞提供者能够充分理解从其细胞中制造出人脑类器官及其用途，并基于此作出同意。
人脑类器官的所有权可能会引起各种法律问题。目前，虽然人脑类器官的所有权属于研究人员和研究机构，但细胞提供者也倾向于认为人脑类器官是“自己的东西，自己的一部分”。为了预防潜在的法律纠纷，有必要重新审视和明确所有权的归属问题。与此相关的，还有从人脑类器官研究及其应用中获得的经济利益分配问题。
目前，细胞提供者并不具有享受这些利益的权利，但这种情况也被指出是不公平的。而经济利益的分配也涉及人体商品化的问题，因此需要尽快解决这一两难困境。另外，针对人脑类器官是否可以商业利用的问题，在法律法规上，各个国家和地区之间也存在差异。这种差异可能导致法规宽松地区和法规严格地区的利益分配不公平，因此国际法规的协调性是一项有待研究的课题。
论文指出，通过整理这些多样化的法律问题，并对需要探讨和处理的问题设定恰当的优先级，将能够对紧迫的问题提出具体的应对方案。
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
【论文信息】
期刊：Journal of Bioethical Inquiry
论文：Human Brain Organoid Research and Applications: Where and How to Meet Legal Challenges?
DOI：doi.org/10.1007/s11673-024-10349-9
