日本东海大学医学部附属医院（院长渡边雅彦）于5月19日在东海大学品川校区（东京都港区高轮）宣布，将开始“使用高强度聚焦超声波的前列腺癌靶向局部疗法”的前列腺癌治疗临床研究。该疗法以局限性前列腺癌为对象，基于MRI和超声波精密诊断数据，利用聚焦超声波使癌组织热凝固坏死，同时保留正常组织。目前只有该家医院在实施这种治疗，未来将通过与其他医疗机构合作，在多个设施进行临床研究。该治疗法有望抑制以往治疗方法中常见的排尿和性功能障碍的发生，改善患者生活质量。
小路副教授介绍治疗方法
东海大学医学部附属医院以小路直副教授（医学部外科学系）为实施责任医师，“使用高密度聚焦超声波的前列腺癌靶向局部疗法”于今年1月末取得了日本厚生劳动省的“先进医疗B类”审批。该院自2016年开始实施这种疗法，截至目前已拥有超过300例治疗数据并一直在进行临床研究，得到先进医疗B类的审批后，将开展新的临床研究。统计学等其他领域的研究人员以及研究机构和公司也将参与到该研究中。
新的临床研究以310例患者为对象，通过与机器人辅助前列腺全切手术进行比较，验证其有效性和微创性。并经过5年随访评估无复发生存率、尿失禁的发生率等。数据采集预计需要约8年时间。
小路副教授表示：“我们目前正在推进的癌症靶向局部疗法已经在选定的患者中产生了预期的有效性和微创性效果。希望通过取得先进医疗B类审批来明确这一点。一旦有了明确的数据，便可以作为前列腺治疗的标准疗法之一在日本推广，从而帮助大量患者恢复健康。”
前列腺癌是男性最常见的癌症，由于年龄的增长和生活习惯的改变，患病人数及死亡人数逐年增加。随着诊断精度的提高和引入体检项目，2019年约有95,000人被诊断出患有前列腺癌，其中约80%为早期（无转移）癌症，但2020年仍有约13,000人死亡。
前列腺癌诊断是通过验血进行PSA（Prostate specific antigen，前列腺特异性抗原）检测，如果高于年龄基准值，则进行前列腺活检，采集组织进行病理诊断。由于该检查是将活检针随机插入前列腺以收集组织，因此存在活检针漏检的风险。PSA值除了前列腺癌，还会随着年龄的增长而升高，即使不是癌症，前列腺肥大等也会导致数值增高，因此一般建议隔数年后进行再检查。
小路副教授的研究团队自2013年起便开始实施结合MRI和超声诊断，准确诊断前列腺内癌症位置的“MRI-TRUS融合影像引导前列腺活检”。该诊断法在2016年被认定为“先进医疗A类”，于2022年4月开始适用于保险。目前，该检查已扩展到全国约40个设施。
该检查将可疑区域在三维图像上可视化，并记录活检针的轨道。构建了通过计算机处理图像数据来引导检针的系统，以更高的精度诊断和记录前列腺癌。前列腺癌分为多发性、局限性和低级别类型，以往很难明确区分这些类型，该检查使诊断这些类型成为可能。
该治疗法根据同一检查得到的数据确定应照射聚焦超声波的位置，利用从直肠插入的探针照射的聚焦超声波，用超声波图像确认前列腺组织破坏状况的同时进行治疗。利用聚焦超声波仅聚焦区域变热的特征，使癌细胞热凝固坏死。
据估计，作为该治疗对象的局限性前列腺癌在无转移前列腺癌中占比为20～30%。
使用先进医疗的前列腺癌治疗根据该检查诊断作为对象类型的局限性前列腺癌。在治疗癌症的同时，尽可能保留正常组织。
自2016年以来，该院已对超过300例患者实施了该治疗，并于2020年在国际学术杂志上发表了最初90例的临床研究结果。据称，治疗时间的中间值为39.5分钟（机器人手术约为3小时），治疗后24小时内出院，无复发率92.2%（12-42个月），尿失禁率0%，勃起保留率70%。
该治疗法的医疗费用如果由患者全额承担的话约为100万日元，但适用于先进医疗后，以混合诊疗方式住院、门诊的部分可适用于保险。如果有参加先进医疗保险的话，在负担3成的情况下约花费10万日元便可接受该治疗。手术的运行成本也比机器人手术更低。
前列腺癌的标准治疗是外科切除或放射治疗，但无论哪种治疗方法都还存在课题。例如，在机器人辅助手术中，术后12个月约20%会发生尿失禁，在放射治疗中会发生膀胱出血和直肠出血。另外，有数据显示，两种治疗的勃起率均降低至约7～55%。
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
