鉴于新型冠状疫情，2021年于英国召开的七国集团峰会（G7）上发布了当遭遇传染病流行时，要在100日内开发出疫苗的“百日任务”宣言。对此笔者向负责日本相关活动的东京大学医科学研究所石井健教授询问了实现过程中的课题。
石井健、东京大学医学科学研究所教授
——新冠疫情下的国产疫苗开发迟缓
“疫情中浮现出了三个课题。一是在开发新模式（治疗手段）的疫苗时，未能迅速进行免疫实验和动物感染实验；二是测试有效性及安全性的研究设施（因为疫情）难以运转；三是未能迅速开发制作个别疫苗所需的试验。”
“国立感染症研究所和大学、研究机构的行动也不统一。在欧美和中国，将样本及信息交给哪个企业、进行怎样的安全性试验等，都是事先决定好的，但日本却不是。特别是日本没有成立（人体用药前调查有效性和安全性的）前临床试验团队。”
——日本版的 “百日任务”于2022年6月被采纳为疫苗开发指挥部SCARDA（日本医疗研究开发机构先进研究开发战略中心）的项目
“其目标是将零散的队伍统合起来，建立一支‘梦之队’。除了感染研究所、医药基础、健康、营养研究所、东京大学之外，企业也将参与进来。要逐步培养能够担任疫苗设计、使用病原体的有效性及免疫应答实验、并对猴子等进行感染实验的人才。希望由大学和企业提供人才，以培养出一人便可进行多种实验的人才。”
“出发点不是为了写论文而进行实验，是为了构建进行疫苗安全性评价的试验系统。在发现新的病原体时，能从病原体的鉴定到感染实验、疫苗制剂解析（抗体的产出等）、免疫原性、防止感染试验为止，进行一连串的开发。”
“计划在学校内设置基于BSL3（生物安全等级3）的设施，并将于2023年度投入使用。目前正在准备实际研制针对高危传染病的疫苗。目标是建立起一支能向企业提供相关设施的队伍。”
——东京大学也被采纳为国家疫苗开发中心的“旗舰基地”
“制作新冠、登革热等8个重点传染病的疫苗是我们的主要目标。希望能提高基础研究能力，以应对各种病原体。”
“我们会在学校内设立符合法律规定的制造管理及质量管理规则（GMP）的治疗试验（临床试验）药物制造设施。这是日本第一个疫苗相关的GMP临床试验药物制造设施，将在数年后投入使用。”
将机能维持到下一次大流行
日本国产新冠疫苗尚未实现应用
新型冠状病毒疫苗在1年内，以超出常理的速度实现了实用化，但日本国产疫苗至今未问世。可以看出“百日任务”构想是一个很大的挑战。
为了制作新疫苗，需要迅速明确病原体、进行疫苗的设计、制造、毒性试验等。因此能够处理危险病原体的设施必不可少。新型冠状病毒需要按照（四个等级中第二危险的）生物安全等级三进行安全管理，但很明显的问题是设施短缺。没有完善的体制可以将学院及研究机构的设施借给企业使用来开发疫苗。
石井教授申请并被采纳的“非临床药效试验支援相关研究开发”，可获得一年最多5亿日元，最长5年的预算。虽然之后的预算前景尚不明确，但重要的是，将培养出来的人才和新设施的作用持续发挥到下一次感染病大流行。
日文：藤井宽子、《日经产业新闻》、2023/1/16
中文：JST客观日本编辑部
