客观日本

QST制造出“全球首款”移动式RI治疗设施,可进行靶向同位素治疗,成本仅为传统设施的1/10

2022年08月30日 生物医药

日本量子科学技术研究开发机构(QST)设计并制造了世界上首款可利用发射α射线的锕225(225Ac)进行靶向同位素治疗(TRT)的移动房屋型RI(放射性同位素)设施。该设施改写了此前需要费时费力建设昂贵治疗室的RI治疗设施常识,能以低成本轻松设置,是基于可设计成可移动的移动房屋式的想法开发的。6月30日,日本原子能规制委员会批准其在辐射管理区域内使用。

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移动房屋式RI设施的外观(供图:国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST))

自从有报告显示用225Ac标记的药物之一对转移性前列腺癌有非常好的治疗效果(2016年,德国海德堡大学)以来,225Ac就成为了受到全世界关注的放射性同位素(RI)。日本量子科学技术研究开发机构为在日本实现采用225Ac标记药物的TRT(靶向同位素治疗),一直在开发能为225Ac的国产化做贡献的制造方法,以及针对间皮瘤和滑膜肉瘤的225Ac标记药物。然而,最关键的是,无法在全国范围内确保225Ac -TRT的设置场所,这个问题被担心会成为将来治疗时的一个社会障碍。

处理RI的设施只能根据其设备等的能力使用原子能规制委员会允许的量(放射能)的RI。现有的TRT设施为最大限度进行治疗,大多都会将药事批准的β射线放射RI和α射线放射RI设置为使用许可量的上限。因此,为了在不改变现有设施的情况下,新获得225Ac的使用许可,需要减少已经获得使用许可的RI的使用量。但这样的话目前正在进行的其他治疗将无法继续进行,对患者非常不利。如果要维持已经在进行的TRT治疗所需的RI使用量,并同时使用225Ac的话,就需要新设或增设TRT设施。

为了让更多的患者用上有望实现良好治疗效果的225Ac -TRT,量子科学技术研究开发机构设计了与新设或增设常规RI设施(数亿日元)相比,能以十分之一左右的成本制造和设置,并且符合道路交通法而进行移动的移动房屋型RI设施。移动房屋的尺寸为宽2.35米,长7米,高3.75米。此外,它还可以根据需要轻松移动,因此可以临时设置在需要使用的医院的停车场等,预计将大大促进225Ac -TRT的广泛使用。

量子科学技术研究开发机构计划3年后实施首次将225Ac标记药物用于人体的First-in-human试验,并作为针对临床应用的验证试验,计划在移动房屋型RI设施中测量使用225Ac时的空气浓度及空间剂量,并进行临床模拟试验等。

原文:《科学新闻》
翻译编辑:JST客观日本编辑部