“SCARDA”（Strategic Center of Biomedical Advanced Vaccine Research and Development for Preparedness and Response，先进研究开发战略中心）作为针对传染病开发国产疫苗的指挥塔，于3月下旬在日本医疗研究开发机构（AMED）内成立。这是基于对新冠病毒的疫苗开发落后于其他国家的反思而采取的措施。该项目将启动约1500亿日元的基金，为疫苗的从基础研究到实用化的整个过程持续提供支援。记者日前就开发国产疫苗面临的课题，采访了协助SCARDA主任开展工作的一线实际负责人、执行主任（Provost）古贺淳一。
SCARDA执行主任古贺淳一
——您如何看待国产新冠病毒疫苗开发的现状？
“到目前为止，日本的国产疫苗大多由接近学术界的企业和一般财团法人开发。新冠疫苗与此不同，变成了（制药公司之间的）生物药品的开发竞争。与其他国家相比，日本目前的基础物技术已落后于时代。”
“疫苗不同于治疗药物，是针对健康人群的。也可能对健康有害，存在社会如何承担这种风险等难题。”
——日本的生物产业在哪些方面落后于欧美？
“日本的生物药品的候选管线（泛指制药公司处于临床研发阶段的药物总和）比较少，疫苗关键的抗体（蛋白质）生产设备也很少。例如，韩国三星集团等企业拥有大型的生物药品生产设备，他们一家公司的生产能力就超过了整个日本。另外日本还缺少拥有专业生物知识的人才。”
“我认为日本的技术能力和理念并不逊色。但与预算规模不同的美国做同样的事情没有意义。希望能利用日本自主开发的技术为世界做贡献。”
——您认为如何才能发挥工业界的力量？
“日本和美国在企业、学术界及政府之间的合作方面存在明显差异。SCARDA的作用是深化三方的合作。我们已经与大约10家从事疫苗和治疗药物开发的企业进行了讨论，了解了各公司的技术和开发目标。希望他们能与学术界进行适当的匹配。”
“我们希望创建一个机制，让那些拥有亮点技术的企业毫不犹豫地申请SCARDA项目，即使乍一看他们与疫苗开发毫无关联，也希望能拓宽疫苗开发的范围。”
日本首款新冠疫苗已经获批一年多，但至今仍未开始实际供应（供图：路透社）
——SCARDA的短期目标是什么？
“需要取得国产疫苗已做好量产准备这一明确的成果。首先打算用半年左右的时间梳理初期目标。作为研究资助机构，将在坚实的战略下推动企业和学术界开展研发。”
“完成疫苗开发还能培养人才，使整个生物产业进入螺旋上升阶段。例如，新冠疫苗使用的信使RNA（mRNA）技术还有望用于基因治疗等。期待参与开发的企业能把在疫苗开发中积累的技术用于各自的开发现场。”
10年前的教训被忽视
SCARDA是基于2021年6月在内阁会议上通过的“疫苗开发与生产体制强化战略”成立的，将为重点传染病的疫苗和基础技术开发提供资金，为了在发生传染病突发事件时尽快为国民提供国产疫苗，将为研发提供长期的战略性支援。现已开始公开征集研究主题，预定每个主题采纳几个项目。
专家会议在总结2009年发生的新型流感大流行应对措施的资料中指出：“必须在疫情发生之前就开始准备，尤其是要扩充传染病对策相关的人员体制和预算，否则不可能实现彻底的改善”，呼吁在大流行发生之前强化应对体制。然而，这些呼吁无功而返，所指出的内容被忽略了大约10年，导致在新冠病毒疫情中，日本的国产疫苗的开发严重落后。今后需要持续关注SCARDA等一系列措施能否帮助日本快速应对下一次突发事件。
日文：藤井宽子、《日经产业新闻》，2022/5/16
中文：JST客观日本编辑部
