客观日本

SCARDA成立战略推进会议,建立开发国产疫苗的世界一流研究基地

2022年05月11日 生物医药

为在新的传染病大流行发生时快速研制出国产疫苗,日本政府将在密切关注全球动向,多方推进研发的同时,建立世界一流的研究基地,构建新药初创企业生态系统。作为指挥塔的AMED先进研究开发战略中心(SCARDA)的滨口道成主任在战略推进会议的第一次会议上表示:“日本拥有各种各样的技术和优秀人才。我们将把这些人聚集在一起,朝着共同的目标克服困难。我将发挥凝聚大家力量的作用。”

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第一次SCARDA战略推进会议。左起依次为古贺淳一副主任(Provost)、滨口道成主任和大野敬太郎副大臣

2021年的G7峰会通过了提出“百日目标”、即“在宣布突发公共卫生事件后的100天内提供安全有效的疫苗、诊断和治疗”的《卡比斯湾宣言》,日本国内也在内阁会议上通过了旨在使国产疫苗早日实现实用化的疫苗开发战略。另外,2021年度的补充预算中包括开发疫苗的相关费用。

SCARDA是日本政府的疫苗开发战略指挥塔,主要负责推进加入补充预算中的三个项目。这三个项目分别为:通过使用1504亿日元基金的战略性研究经费的资助,推进传染病疫苗开发和有助于疫苗开发的新模式研发的疫苗及新模式研发项目;建立世界领先的基地(旗舰基地、协同基地)和支持机构,推进平时就着眼于出口进行研发的疫苗开发用世界领先研发基地建设项目(550亿日元基金);以认证VC的投资为必要条件,针对临床前及一期和二期临床试验的新药开发初创企业的实用化开发提供支援的新药初创企业生态系统强化项目(500亿日元基金)。

参加战略推进会议的有AMED理事长、中心主任、副主任(Provost)、健康医疗战略推进秘书长、旗舰基地主任,以及文部科学省、厚生劳动省和经济产业省的局长等,所有人将共享信息并制定发生紧急情况时所需的疫苗实用化战略等。发生紧急情况时,厚生劳动省的医务技监(Chief Medical and Global Health Officer)也会加入,将与厚生劳动部门合作并判断是否需要将两用生产设施切换为疫苗生产用途。

第一次会议未对外公开,滨口主任在会议上做了以下表态。

“我的研究生涯就是从病毒学起步的,对单股反链病毒目,即埃博拉病毒等强毒性人兽共患传染病进行了分子生物学研究。之后随着逆转录病毒的发现和癌基因研究的发展,我改变了自己的专业。当前的情况让我重新想起自己50年前的初衷,希望能利用新的技术遏制目前的新冠大流行。

公众对SCARDA有很高的期待。在这种情况下,我们应该做的事情之一就是全力开发安全安心的疫苗。安全安心的意思首先是指建立可以完全国产的体制。要建立一个即使国际形势不断变化也能保护国民健康的体制。1980年代,我在一线做研究时,日本制造过很多国产疫苗。而如今陷入了连mRNA疫苗的边都沾不上局面。我们要真正改变这种情况。另外,如果不在日本建立使用新技术的疫苗生产体制,日本的未来会非常艰难。为实现这个目标,首先SCARDA将广泛收集信息并进行分析,以确认全球目前的疫苗开发情况。这是第一点。

第二点是,要使SCARDA成为一个能做战略决策,可以组建投资组合并妥善决定平时和紧急情况时的应对措施的组织。这离不开相关部委的支援。另外,还将提高灵活的资助功能,同时建设世界领先的研究基地。

仔细观察会发现,虽然现在困难重重,但日本有各种各样的技术和优秀的人才。目前缺乏的是把这些人聚集在一起,朝着一个共同的目标克服困难的人。 因此,我们想发挥凝聚大家的力量的作用。”

此外,内阁府副大臣大野敬太郎发表致辞说:“滨口先生就任中心主任,我对他寄予厚望。古贺副主任也肩负着非常重要的责任。二位将引领国家的命运,请尽力满足国民的期待。另外,为提高整体的新药开发能力,还希望二位能发挥领导能力。”

古贺淳一副主任表示:“我在欧美和日本的不同规模生物制药公司都工作过,结合我的实践经验和滨口先生的学术知识,相信可以将日本现有的各种技术和科学联系起来。我与滨口先生的关系就相当于水户黄门和他的随从。我会与滨口先生共同努力。”

原文:《科学新闻》
翻译编辑:JST客观日本编辑部