广岛大学研究生院医系科学研究科大段秀树教授的研究团队,于2021年12月27日宣布,针对肝细胞癌切除后的复发高危人群,在广岛大学医院启动了外周造血干细胞源的自然杀伤细胞移入疗法”一期临床试验,以防止肝细胞癌肝切除后复发。
造血干细胞源NK细胞疗法(供图:广岛大学)
研究团队此前已确认,实施肝细胞癌切除术后,如果癌症在2年内复发,生存时间和生存率会明显下降。为预测和预防复发高危人群,2019年确立了将肝细胞癌特异性蛋白(glypican-3)作为标志物来检测外周血中循环的肿瘤细胞的方法。通过与多种复发危险因子相结合,于2021年确立了高概率预测复发高危人群的技术。另外研究还确认,局部存在于肝脏中的stage4 NK细胞会诱导肝细胞癌的细胞死亡。同时,研究团队还开发出了通过从患者的外周血中分离出来的造血干细胞分化和诱导stage4 NK细胞的技术。
此次实施的一期临床试验针对在该院接受肝细胞癌肝脏切除手术的患者中复发高危人群。将对源自患者自身外周造血干细胞的NK细胞进行分化培养,并应用静脉给药的新治疗方法(术后抗癌免疫辅助疗法),以验证安全性和有效性。预定在术后1个月、3个月和6个月时投放3次。患者的stage4 NK细胞通过在肝细胞切除术后采集外周血CD34+造血干细胞并经过14~21天的培养后进行分化诱导获得。
NK细胞已作为二类再生医疗通过审批,2021年10月已经向第一批患者注射了NK细胞。
将来还计划确立使用iPS细胞源NK细胞的免疫刺激疗法。
原文:《科学新闻》
翻译编辑:JST客观日本编辑部