京都大学的山中伸弥教授将在2022年3月底卸任iPS细胞研究所（CiRA）所长一职。CiRA成立于山中伸弥教授获得诺贝尔生理学或医学奖的2年前（2010年），一直是iPS细胞临床应用的先锋所在。虽然希望山中教授是在一切走上正轨后，毫无顾虑地将接力棒交给继任者的，但现实很残酷。随着再生医疗研究领域的“巨星”卸任所长，CiRA对全球优秀人才的吸引力可能会减弱。
京都大学iPS细胞研究所（CiRA）
iPS细胞的应用成果及CiRA的发展历程
最后回归自己的研究
“像山中教授这么优秀的人没时间做研究真的很可惜”，这是在再生医疗研究人员之间经常可以听到的对话。山中伸弥解释自己卸任所长的原因是：“希望在作为研究人员的最后一段时间里，能够专注于自己愿意从事的研究，这种想法与日俱增。”相信山中教授说的不是假话。
山中教授在美国加利福尼亚州的格拉德斯通研究所还拥有一个研究室。在那里，他与全世界最优秀的同事一起专注于阐明iPS细胞机理等的研究，并且乐在其中。谁都能看得出来，与在日本出席会议时相比，在美国埋头于研究时山中教授的表情更加明朗。
在CiRA，山中教授还一直兼任从名字来看似乎很容易让研究人员动心的未来生命科学开拓部门的主任研究员。该部门召集了以前在美国从事研究的优秀人才，成员中光主任研究员就超过10人。但是，山中能否立即投身于研究尚存疑问。这是因为再生医疗研究，尤其是使用iPS细胞治疗疾病的研究正迎来新的关键节点。
资金方面，日本政府2013年承诺的10年内拨款1100亿日元的研究预算即将到期。iPS细胞医疗的难度也由此可见一斑。
全球第一个使用iPS细胞的临床研究——针对顽固性眼疾“老年性黄斑病变”的再生医疗方面，在严格的品质管理下利用患者本人的iPS细胞培养移植所需细胞花了将近1亿日元。这使得其很难普及。
因此，山中教授在CiRA构建了提前制备并储存即使进入他人体内也不容易发生排异反应的 “iPS细胞库”。虽然将这些细胞培养成眼睛和心脏等的细胞进行移植的手术在慢慢增加，但还是只有少数人能受益。
山中教授当初就预见iPS细胞要全面应用于再生医疗“大约需要20年的时间”，所以从这个角度来看研究并没有停滞。即便如此，依然有声音质疑“花了那么多钱进展却很慢”，“为什么只有iPS细胞能获得优待”。
2019年，首相助理兼内阁官房健康与医疗战略室室长和泉洋人及该战略室次长大坪宽子（均为当时的职位）通知山中教授政府将结束资金支援。一直支持山中教授的日本医疗研究开发机构（AMED）的末松诚理事长也于2020年卸任，iPS细胞医疗的定位变成了“几个领域中的一个”。
临床试验的支援课题
在热门领域投入高额研究预算的情况并不少见，但在热潮过去后就停止支援并且人才四散的光景时常发生。在2021年10月于横滨举行的生物相关展会上，山中教授表示：“即将开始的下半场才是真正的关键阶段”。开发新治疗方法时最费钱的是临床试验。在积累病例的至关重要时期，政府结束大规模支援造成的打击会很大。
预定出任下一任所长的高桥淳副所长曾与大日本住友制药公司合作推进了使用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验，虽然他是一名优秀的研究人员，但他缺少山中教授那样的号召力。他是否具备克服困难的管理能力，这也是个未知数。
山中教授将iPS细胞库的制造、管理、销售和技术支援等业务从CiRA拆分出来，成立了京都大学iPS细胞研究财团，以“通过合理的价格提供iPS细胞技术”为目标独立运营。山中教授在卸任CiRA的所长后也会继续担任财团理事长。今后还将四处奔走筹集民间资金作为iPS细胞研究基金的资金。山中教授此次卸任所长似乎还表明了想拼尽全力扩大iPS细胞用途及加快供应的决心。
【关键字】 iPS细胞库
为用于再生医疗而提前制备和储存的iPS细胞。有两座培养加工设施，并为日本国内和韩国的机构提供研究和临床试验。这些iPS细胞来自即使进入他人体内也不容易发生排异反应的免疫型协助者，利用他们提供的血液制备。还有通过基因组编辑技术降低了排异反应风险的细胞。
最理想的状态是，可以在需要的时候以低成本使用患者本人的细胞制备。因此，还在推进为每个人培养专用“My iPS”的项目。计划2025年实现流程自动化，并将费用降至每人100万日元。
日文：《日本经济新闻》，2021/12/27
中文：JST客观日本编辑部
