客观日本

获诺贝尔化学奖的基因组编辑技术,专利纷争未了,商业应用存风险

2020年10月26日 生物医药

2020年诺贝尔化学奖的获奖成果是可以自由剪切基因的基因修饰技术“基因组编辑”。预计该技术能在医疗和农业等领域得到广泛应用,此次获奖被认为是理所当然的结果。不过,美国知名大学一直在围绕这项技术的专利打官司,此前还有观点认为,要在纠纷解决之后才可能获奖。随着此次获奖,该技术在科学方面的评价已经得到肯定,但商业应用的前景尚不明朗。

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获得诺贝尔奖的“CRISPR-Cas 9”是美国加利福尼亚大学的珍妮弗·道德纳(Jennifer Doudna)教授和德国马克斯普朗克感染生物学研究所的埃玛纽埃勒·沙尔庞捷(Emmanuelle Charpentier)教授2012年开发的,由于精度比以往的技术高,更易于使用,很快便得到了全球研究人员的应用。

虽然两位教授在研究方面领先一步,但申请专利时却发生了意外。美国哈佛大学与麻省理工学院共同运营的布罗德研究所的主任研究员张锋等人也申请了CRISPR-Cas 9的基础专利,并在加利福尼亚大学的专利还处于审查阶段的2014年率先在美国获得了专利。布罗德研究所将用途缩小为动植物的“真核细胞”,利用了快速审查通道。

围绕CRISPR-Cas9专利纷争的主要动向:

年份

事件

2012

美国加利福尼亚大学等在美国《科学》期刊上发表论文,宣布开发出该技术

2013

美国布罗德研究所等在《科学》期刊上发表论文,宣布成功对人体细胞进行基因组编辑

2014

布罗德研究所等在美国取得相关技术的基础专利

2016

加利福尼亚大学等向美国专利及商标局申请实施抵触审查(Interference)

2018

美国专利及商标局实施抵触审查后承认布罗德研究所的专利

 

加利福尼亚大学等修改内容后在美国取得专利

2019

加利福尼亚大学等第二次申请实施抵触审查

加利福尼亚大学等申请的专利仅限于针对原始生物的“原核细胞”的研究结果,而且扩大了专利权的适用范围,因此审查比较费时间。

对布罗德研究所取得专利权感到吃惊的加利福尼亚大学于2016年向美国专利及商标局提出执行美国特有的制度“抵触审查”(Interference),要求修改专利认定。美国专利及商标局2018年认定布罗德研究所的专利没有问题,很多人都认为这场纠纷到此就会结束。

但加利福尼亚大学2019年再次申请实施确认优先权的抵触审查。2020年9月开始对发明日期及其内容等进行详细审查。熟悉生物专利的日本专利代理师桥本一宪预测,“至少还要1年的时间才能出结果”。

两个阵营均将获得的专利授权给计划在医疗领域开展业务的初创企业独家使用。没有强大的专利,业务就没有把握,因此谁都无法在专利纠纷中轻易退却。

韩国ToolGen公司和美国西格玛奥德里奇公司(Sigma Aldrich)等也在日美欧获得了有关CRISPR-Cas 9的强有力专利,正在寻找业务机会。日本方面,独立开发出基因组编辑技术的东京大学、神户大学和九州大学的研究人员也成立了初创企业,尝试涉足该领域。各国围绕最新研究成果的专利纠纷变得越来越激烈。

仅凭基础专利无法开展具备高竞争力的业务。如果拥有符合市场需求的应用专利,则可以签订交叉授权抓住商机。日本基因组编辑学会会长、广岛大学教授山本卓指出:“不必过度专注于基础专利,可以开展产学合作,通过应用技术持续获得专利。”

日文:永田好生,《日本经济新闻》,2020年10月19日
中文:JST客观日本编辑部