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【新型肺炎】疫情扩大中,美英德3款疫苗进入三期临床试验

2020年08月05日 生物医药

新冠病毒(COVID-19)仍在全球范围继续扩大。美国、英国、德国企业参与开发的3款疫苗进入了开发的最终阶段。美国生物技术企业Moderna和美国制药企业辉瑞分别于7月27日宣布,已开始在美国以大约3万人为对象实施疫苗开发的最后一个阶段:三期临床试验。英国制药企业阿斯利康的研究团队也进入了临床试验。

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图片出自美国生物技术企业Moderna官网

据Moderna公司介绍,该公司与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同开发的疫苗,已开始在美国国内以约90家医疗机构的大约3万人为对象实施三期临床试验。通过三期临床试验,最终确认有效性和安全性后,计划每年生产5亿~10亿份。

该公司3月份针对该疫苗小规模实施了一期临床试验。取得效果后,又于5月下旬至6月初以大约600人为对象启动了二期临床试验。二期临床试验也确认了疫苗的效果,因此决定启动大规模的三期临床试验。

Moderna的疫苗是采用信使RNA(mRNA,利用了病毒的部分遗传信息)的疫苗“mRNA-1273”。该公司7月26日宣布,将通过美国政府为推进疫苗的早期实用化而发起的“曲速行动”获得最高近5亿美元的追加资金。此前该公司也接受了同等规模的支援。

另外,辉瑞与德国生物技术企业Biontech也于7月27日宣布,已开始以大约3万人为对象,对双方正在共同开发的COVID-19疫苗实施大规模临床试验。

据辉瑞介绍,合计将为年龄在18~85岁之间的约3万名受试者接种2次两公司开发的mRNA疫苗“BNT162b2”,以评估安全性及能否有效预防感染和发病。为进行比较,其中一半受试者将接种安慰剂。除美国国内外,还将在阿根廷、巴西和德国等全球约120家医疗机构实施临床试验。如果能确认安全性和有效性,10月份将接受美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用许可审查。两公司计划2020年年底前最多生产1亿份,2021年年底生产13亿份。

接种阿斯利康与英国牛津大学共同开发的疫苗的受试者产生了预防感染的抗体——英国医学期刊《The Lancet》7月20日发表了该临床试验的中期结果。据介绍,在双方以1077名健康人为对象于英国国内实施的临床试验中,约90%的受试者产生了中和抗体反应,虽然很多人出现发烧和头痛等症状,但并没有严重的副作用。目前已在英国和巴西等进入临床试验的最终阶段。

根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,全球目前正在开发近170种疫苗,其中20多种正在实施临床试验。这20多种实施临床试验的疫苗包括大阪大学创办的新药初创企业“AnGes”(大阪府茨木市)与该大学共同开发的“DNA疫苗”。AnGes于6月30日在大阪市立大学医学部附属医院启动了一期临床试验。

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新冠病毒(SARS-CoV-2)的电子显微镜图像(图片由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供)

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日文:JST Science Portal 编辑部
中文:JST客观日本编辑部

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