大阪大学的新药初创企业“AnGes”（大阪府茨木市）6月30日在大阪市立大学医学部附属医院（大阪市阿倍野区）启动了一项临床试验，旨在调查该公司与大阪大学共同开发的新冠病毒（SARS-Cov-2）疫苗的安全性和效果，这是日本首个新冠疫苗临床试验。新冠病毒感染症（COVID-19）的全球确诊病例已经超过一千万，感染还在继续扩大。目前，全球都在积极推进疫苗开发，欧美和中国已经率先开始临床试验，在这种情况下，日本的首个临床试验备受国民期待。根据AnGes公司的计划，临床试验预定持续到2021年7月，目标是尽早获得制造销售许可。
正在进行日本首个新冠疫苗临床试验的大阪市立大学医学院附属医院（图片取自该医院的官网）
AnGen是以开发新一代生物医药为目的于1999年12月成立的。2019年推出了日本首款基因治疗药物，受到广泛关注。大阪市立大学的医疗审查委员会在6月下旬批准了此次临床试验计划，决定开始进行临床试验。
AnGes开发的SARS-Cov-2用疫苗属于“DNA疫苗”，也就是说向人体注射能产生新冠病毒感染人时所利用到的表面“刺突蛋白”的基因。该疫苗的基本机制，疫苗让人体内产生这种蛋白质，让免疫系统识别病毒并产生抗体，从而在病毒入侵时进行攻击。据介绍，已在使用大鼠的动物实验中确认该疫苗能产生抗体。DNA疫苗还能缩减制造时间和成本，因此备受关注。
具体的临床试验计划是，第一阶段（一期临床试验）以符合无SARS-Cov-2感染史等条件的健康人为对象，根据注射量的多少分为两组，每组15人，间隔两周分两次向肌肉注射疫苗。如果形成抗体并确认了安全性，秋季将进入下一个阶段（二期临床试验），试验对象将扩大至数百人至400人规模，进一步实施调查。
世界卫生组织（WHO）5月中旬公布的疫苗开发报告显示，全球大约有120种疫苗正在开发之中，之后又陆续增加了几十种。其中，推测美国生物企业Moderna、英国牛津大学和大型制药企业阿斯利康的研究团队等正在对10种以上的候选疫苗实施临床试验。日本方面，除此次开始临床试验的疫苗外，国立传染病研究所和盐野义制药的研究团队以及东京大学医科学研究所等也在与企业合作推进疫苗开发。
从美国患者体内分离出来的新冠病毒的电子显微镜图像（Credit: NIAID-RM）
日文：JST Science Portal编辑部
中文：JST客观日本编辑部
