2020年6月25日，医药品医疗器械综合机构（PMDA）结束了为期30天的调查，千叶大学医院宣布，将与理化学研究所合作，针对把利用iPS细胞培养的NKT细胞“iPS-NKT细胞”直接注入人体血管内的治疗方法全球首次实施医生主导的临床试验。
作为头颈癌的新治疗方法，千叶大学医院此前一直在开发能强力攻击癌细胞的免疫细胞“NKT细胞”方法，此次的临床试验旨在进一步提高生存率。
利用导管将iPS-NKT细胞递送至肿瘤供血动脉内
以前从未直接向人体的血管内注入过“iPS-NKT细胞”。此次将通过直接向人体血管注入“iPS-NKT细胞”的临床试验，确认药物耐受性（评估副作用，讨论合理用药量）、安全性和有效性，为头颈癌（鼻部、口部、咽喉、上颚、下颚、耳部等发生的癌症）寻找新的治疗方法。
理化学研究所和千叶大学的研究团队向日本政府申请实施利用人工多能干细胞（iPS细胞）培养名为“自然杀伤T（NKT）细胞”的免疫细胞，然后移植到头颈癌患者体内的医生主导临床试验，已获得批准。使用iPS细胞治疗癌症在日本国内尚属首次。
NKT细胞被认为可以攻击癌细胞，同时还能增强其他免疫细胞的功能，但其在血液中的含量非常少。使用iPS细胞的话，有望通过大量的NKT细胞攻击癌细胞。
头颈癌是颈部、上下颚、口中及咽喉等部位发生的癌症的总称，占所有癌症的5％。
该计划将从健康受试者体内提取NKT细胞，培养成iPS细胞并大量增殖后，再次将其变为NKT细胞。预定以10名左右的患者为对象，注入连接癌细胞的血管中。然后用2年时间观察移植的细胞是否出现问题。
千叶大学已经实施过从头颈癌等患者体内提取NKT细胞直接增殖（不经由iPS细胞），然后再送回患者体内的治疗方法。观察到癌症体积缩小等，取得了一定的效果。但存在的课题是，癌症患者的NKT细胞比较少，无法充分发挥作用等。
理化学研究所的古关明彦副主任表示：“将在确认安全性的基础上，明确治疗效果。将来还打算用于肺癌等其他癌症的治疗”。
用语解说
NKT细胞：淋巴细胞的一种，对癌症有强大的攻击力，但在人体血液中的含量非常少（约为0.01％），个体差异也比较大，实用化难度很高。
iPS-NKT细胞：从iPS细胞中分化并培养NKT细胞制作的细胞。可以增殖高功能细胞。通过直接用于头颈癌，有望实现良好的治疗效果和实用性。
文：JST客观日本编辑部
