以大阪市立大学研究生院医学研究科寄生虫学的城户康年副教授和中釜悠特任讲师为中心组成的研究团队,与Mokobio Biotechnology公司共同开发了新型冠状病毒感染症(COVID-19)的抗体滴度测量系统。另外,研究团队随机抽取COVID-19以外目的到大阪大学医学部附属医院就诊的患者保存血清发现,抗体阳性率约为1%左右。
掌握人感染病毒时产生的抗体类型以及质量和数量如何随着时间变化对诊断和治疗病毒感染至关重要。出现IgM抗体意味着初期感染,出现IgG抗体则表明进入了康复期,抗体是判断患者能否出院和是否已经治愈的有用信息。
研究团队与Mokobio Biotechnology公司合作,共同研究了基于免疫层析法(利用构成SARS-CoV2的部分刺突蛋白和核衣壳蛋白,图1)的抗体检测法(SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay),并验证了该系统的精度。
图1:SARS-CoV2的结构
本次研究采用了大阪大学医学部附属医院先端预防医疗部附属诊所MedCity21的生物资源库(Bio-repository)项目保存的50名健康日本人(2018年体检对象=真阴性)的血清作为阴性对照。另一方面,采用PCR呈阳性的COVID-19确诊患者发病第10天后采集的血清作为阳性对照(图2)。通过对两者进行比较,设定了区别感染者与非感染者的“阈值”。研究发现,在2018年(即尚未爆发SARS-CoV-2时)取得的50名日本人血清中,完全未发现阳性反应。
图2:抗体滴度测量系统的精度
而在2020年4月的两天里出于诊断和治疗COVID-19以外的目的到大阪大学医学部附属医院就诊的312位患者(中位年龄为66.5岁, 男性:女性=154:158)血清中,有3人出现SARS-CoV-2特异性IgG抗体阳性反应。统计学要求的抗体阳性率的95%置信区间为0.33-2.8%。
图3:大阪大学医学部附属医院门诊患者的抗体滴度
大阪大学医学部附属医院就诊患者的抗体阳性率被认为反映了大阪市内的COVID-19流行情况,所以研究团队推测目前普通市民的抗体保有率也为1-2%左右。
文:JST客观日本编辑部