大阪市立大学研究生院医学研究科寄生虫学的城户康年副教授、中釜悠特任讲师和金子明教授，与临床感染控制学的挂屋弘教授和急救医学的沟端康光教授等人组成的研究团队，与美国Mokobio Biotechnology公司共同开发了新型冠状病毒感染症（COVID-19）的抗体滴度测量系统，4月15日已开始进行临床试验。
目前正在全球扩散的COVID-19利用PCR检测法确诊，但考虑到PCR检测法在精度、速度、简便性和性价比等方面存在的问题，以及很多无症状者和轻症者的爆发性增加现状，仅利用PCR检测法存在局限性，所以确立抗体滴度测量法成为紧迫课题。
生物体会对感染的病毒产生特异性抗体。如果没有感染新型冠状病毒（SARS-CoV-2），体内就不会存在针对SARS-CoV-2的抗体。感染初期会出现IgM抗体，经过一定的时间进入恢复期后又会出现IgG抗体，因此有望通过检测是否存在这两种抗体来诊断COVID-19及推算感染时间。
此次的抗体滴度测量法通过用荧光测量设备进行数字判断，避免了检测人员的判断误差。使用20μL左右的微量血液即可测量，样本容易采集，降低了医务人员采集样本时被感染的风险。还有望用于机场等的检疫、发热门诊及救急门诊等的快速检测。今后，通过调查感染SARS-CoV-2后产生的抗体的质和量的变化与临床信息之间的关系，有望确定更有效的诊断和治疗方法，在有效利用医疗资源的同时，为预防感染扩大做出贡献。
抗体检测试剂盒
<研究内容>
美国Mokobio Biotechnology公司拥有临床生物化学检查系统，该系统采用能长时间保持稳定荧光的微小颗粒——量子点。城户副教授等人的研究团队与Mokobio Biotechnology公司合作，实施了用于抗体检测的病毒抗原筛选和设计，并研究了基于免疫层析法（利用构成SARS-CoV-2的部分刺突蛋白和核衣壳蛋白）的抗体检测法（SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay）。双方启动了采用该系统的临床研究，成功检测出了对患者血清中的SARS-CoV-2特异性表达IgM抗体和IgG抗体。同时结合使用更高精度的抗体测量法ELISA（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay）法，可以提高上述检测试剂盒的可靠性。此外，还在构筑验证感染后产生的抗体的防御作用的实验系统。
研究团队利用抗体滴度测量系统，与日本全国的研究机构及医疗机构组成了COVID-19血清疫学研究联盟，开始利用COVID-19感染者和疑似感染者的血清进行临床研究。
企业名称：Mokobio Biotechnology R & D Center Inc.,
产品名称：SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay
URL：https://www.mokobious.com/products
审批：美国FDA: Pre-EUA （PEUA200023）, EU: CE-IVD
文：JST客观日本编辑部
