日本东洋纺株式会社(TOYOBO CO., LTD.)开发出了最快能在60分钟内提取和检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的检测试剂盒“SARS-CoV-2 Detection Kit”。已从4月13日起面向开发新型冠状病毒治疗性药物、疫苗和消毒液等（以下简称“治疗药物等”）的研究机构销售。
这款检测试剂盒是在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构（AMED）的支援下，与北里大学大村智纪念研究所和国立感染症研究所流感病毒研究中心第2研究室共同研发。
图1：SARS-CoV-2 Detection Kit
“SARS-CoV-2 Detection Kit -N set-” (Code No. NCV-101) 日元90,000/100次
“SARS-CoV-2 Detection Kit -N2 set-” (Code No. NCV-102) 日元90,000/100次
随着新型冠状病毒感染的迅速传播，需要早期开发治疗性药物等。 为了开发治疗性药物，在将治疗剂投入给病毒感染的细胞（样品）之后，通过观测病毒的繁殖被抑制的程度、需要反复验证使用PCR法对病毒基因进行扩增、直至可以测定出病毒基因的所需检测时间等。PCR法分两步实施，包括从病毒中提取基因的工序（约30分钟～2小时）以及扩增（PCR）和检测基因的工序（约2小时），此前利用PCR法检测一般需要约2个半小时以上。因此，在治疗药物等的研究开发中，处理大量样品时，会花费大量的精力和时间。
此次该公司开发的新型冠状病毒检测试剂盒“SARS-CoV-2 Detection Kit”大幅削减了基因提取工序及扩增（PCR）和检测工序所需的精力及时间。
基因提取工序采用了该公司独有的基因扩增酶（正在申请专利），即使样本中混有杂物也不容易阻碍反应。无需去除杂物，可以省略复杂的基因纯化过程，因此只需混合检测试剂盒中包含的预处理液和样本即可，最快可在2分钟内完成基因提取工序。
扩增（PCR）和检测工序调整了试剂的成分，优化了酶的作用。扩增（PCR）所需的时间削减至原来的一半以下，最短只需56分钟。由此，新型冠状病毒的提取、检测和测量最快在60分钟内就能实现。而且，该检测试剂盒利用通用的基因扩增装置（实时PCR装置）即可使用。无需新准备提取装置等。
图2：使用流程
新型冠状病毒检测试剂盒“SARS-CoV-2 Detection Kit”面向日本全国的研究机构、大学研究室和制药企业的研究部门销售，将为尽快开发出新型冠状病毒的治疗药物等做贡献。今后将利用开发该检测试剂盒积累的知识和技术，开发用于全自动基因解析装置“GENECUBE®”的诊断药物。
文：JST客观日本编辑部
