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【新型肺炎】盐野义制药将从中国企业引进新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒

2020年03月19日 生物医药

日本盐野义制药公司3月14日宣布,为引进新型冠状病毒感染症(COVID-19)检测试剂盒,将与Micro Blood Science公司(简称MBS)协商业务合作,通过Micro Blood Science从中国企业“南京诺唯赞生物科技有限公司(Vazyme Biotech Co.)”进口利用新检测法的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒。

【新型肺炎】盐野义制药将从中国企业引进新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒

新型冠状病毒感染症抗体检测试剂盒(出处:Micro Blood Science)

盐野义制药与Micro Blood Science和南京诺唯赞之间签订独家供货协议后,将建立为医疗机构、检测设施和研究所等供应检测试剂盒的体制,同时还会讨论包括向国家和地方政府等捐赠在内的提供方式。

目前,确诊新型冠状病毒感染症的检测方法为利用鼻咽拭子检测病毒核酸的PCR法(聚合酶链反应)。PCR法要使用专用测量仪,而且需要等待较长时间才能出检查结果等,在简便性和速度方面存在问题,但是确诊新型冠状病毒(SARS-CoV-2)必不可少的检测方法。

MBS公司要进口的抗体检测试剂盒利用免疫层析法检测新型冠状病毒感染初期体内产生的“IgM抗体”,以及比IgM稍晚一些产生并不断增加的“IgG抗体”。优点是利用1滴血就可以检测,而且10分钟就能出检测结果。南京诺唯赞在中国获得的临床试验数据显示,灵敏度达到94.03%,特异性达到97.02%。

盐野义制药设想将试剂盒用于PCR检测之前的“筛查”。例如在机场和港口等根据检疫官(医生)的判断对入境人员实施的检测,以及对确诊感染人员的工作场所或学校等的接触人员实施的检测。此外,还可用来掌握亚急性期和恢复期的新型冠状病毒患者的免疫情况,以及用于新型冠状病毒的流行病学调查和研究等。

2020年3月11日,世界卫生组织(WHO)宣布新型冠状病毒引起的传染病进入全球大流行状态。世界各国的感染人数持续增加,截至3月18日10时,日本各地确认的感染人数为868人。再加上游轮感染者712人,武汉撤侨14人,在日本确认感染的新型冠状病毒患者人数总计达到1594人。

日语发表原文

文:JST客观日本编辑部编译

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