日本仓敷纺绩公司宣布将从2020年3月16日开始在日本销售新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒，该试剂盒只需15分钟即可完成检测。由于该试剂盒目前还未被厚生劳动省批准用于诊断，所以最初将面向科学研究用途销售。
目前日本主要利用扩增基因的PCR法检测新型冠状病毒，但这种方法需要5-6小时才能出结果，无法及时未患者进行妥善治疗。因此对简单快速的检测方法的需求日益高涨[1]。
仓敷纺绩公司环境机电事业部生物医学部门此前就在开发和销售可快速判断食品中有毒细菌DNA的核酸层析法及免疫层析法试剂盒。此次与中国企业合作，进口并销售基于免疫层析法原理开发的“新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒”。
上述检测法是中国的标准诊断方法之一，已于3月4日被纳入中国诊疗指南。中国临床上，一般将抗体检测试剂盒和核酸诊断试剂盒配合使用，前者用于初筛，后者用于确诊[2]。
（1）产品概要
“新型冠状病毒抗体检测试剂盒”只需用移液器将少量血清、血浆或全血添加到专用试纸上，再滴入样本稀释液，然后等待15分钟即可通过目测方式简单判断是否感染新型冠状病毒。因此，只需使用少量血液的简单操作就能快速进行检测，而且也不需要特殊的装置和专业知识。与PCR法的基因检测相比，能削减时间、成本和作业空间等，可以大幅提高检测效率。
图1：检测试剂盒的使用流程
（2）该试剂盒的优点
PCR法在感染初期有时会很难从患者体内检测出病毒，而此次引进的试剂盒是检测感染病毒后体内生成的特定抗体，有时感染初期的患者也可能检测出来。另外，PCR法容易受采集样本中的病毒含量影响，而该试剂盒只要血清、血浆或全血血液中存在抗体就能检测出来，不容易受样本采集方法和采集部位的影响而出现假阴性。此外，由于使用血液进行检测，还能降低样本采集时检测人员的感染风险。
（3）试剂盒的种类等
试剂盒有两种，分别是用来检测感染初期阶段产生的抗体“IgM”的试剂盒和用来检测感染后经过较长时间产生最多的抗体“IgG”的试剂盒，同时使用二者，能实现更高精度的检测。
售价：
·新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（IgM）25,000日元/套
·新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（IgG）25,000日元/套
＊每套可检测10份样本
图2：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（IgG）
文：JST客观日本编辑部
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