日本大阪大学研究生院医学系研究科的心血管外科泽芳树教授等人组成的研究团队，2020年1月为第一位受试者移植了用iPS细胞培育出的心肌细胞膜片。
图1：从培养iPS细胞到移植手术的流程
实施背景及临床试验概要
泽教授的研究团队2008年开始与京都大学山中伸弥教授合作研究，研发利用人iPS细胞治疗重症心肌病的方法。2012年全球率先报告了利用人源iPS细胞分化出的心肌细胞能改善缺血性心肌病模型猪的心脏功能的实验结果。2013年，相关研究获日本医疗研究开发机构（AMED）再生医疗基地项目的支持，开始进行与改善心功能有关的机理解析，包括解析源自iPS细胞的心肌细胞体液因子，与受体心肌的电信号及机能相结合实现同步搏动等。
另外，研究团队还通过医用iPS细胞改良了用于诱导心肌细胞分化的试剂和制造方法，大量培养出了可移植到人体的高度安全的心肌细胞，并成功实现了膜片化。进而在医生的主导下开展临床手术试验，验证其在人体内的安全性和有效性。该试验以缺血性心肌病患者为研究对象，预定10例受试者，然后分阶段评价安全性和有效性。
研究意义
iPS细胞由京都大学的山中伸弥教授开发出来后，在再生医疗领域的应用备受期待。此次的治疗方法可利用京都大学确立的医用iPS细胞，可事先大量培养和保存符合品质标准的心肌细胞，能大幅缩短培养所需时间，以满足紧急使用需求。
这种治疗方法有望成为目前尚无有效治疗方法的重症心力衰竭病症的全新疗法，在供体严重短缺的移植医疗领域大放异彩。
大阪大学研究生院医学系研究科外科学讲座心脏血管外科学网站；http://www2.med.osaka-u.ac.jp/surg1/
中文：JST客观日本编辑部编译
