客观日本

日本发布新型冠状病毒疑似感染患者样本采集和运送指南

2020年01月24日 生物医药

日本国立感染症研究所1月21日发布公告称,虽然截至1月20日,尚无诊断2019-nCoV(新型冠状病毒)病原体的确切方法,不过,可参考感染机制相似的SARS-CoV(严重急性呼吸综合征冠状病毒)和MERS-CoV(中东呼吸综合征冠状病毒)的病原体诊断方式。考虑到仅使用上呼吸道样本的话,检测灵敏度会较低,所以对于严重或进行性症状,需要重新采集和检测样本,并尝试采集下呼吸道样本。

日本发布新型冠状病毒疑似感染患者样本采集和运送指南

中国于2020年1月23日上午十时关闭所有离汉通道。图片:共同社

【检测2019-nCoV样本】

向患者(或家属)说明实施2019-nCoV检测,从下述项目中尽可能确保更多的样本。

优先级别

必要性

样本类别

采集窗口

运送和检测前的保存温度

采样量

 

1

必须

上呼吸道样本(咽拭子分泌物)

尽早(发病后5天内)

≤48小时:4℃

>48小时:-80℃以下

一个咽拭子(如果还采集鼻拭子分泌物的话放入一支采样管中存放)

2

尽量采集

下呼吸道样本(痰或气管抽吸分泌物)

尽早(发病后5天内)

≤48小时:4℃ 

>48小时:-80℃以下

1 - 2 mL

3

尽量采集

急性期血清

尽早(发病后5天内)

≤5天:4℃

>5天:-80℃以下

2 mL

 

4

尽量采集

恢复期血清

发病后14~28天

≤5天:4℃

>5天:-80℃以下

2 mL

 

5

有条件的话采集

全血(EDTA抗凝剂)*不可使用肝素

尽早(发病后5天内)

≤5天:4℃

>5天:-80℃以下

5 mL

 

5

有条件的话采集

尿液

发病4天以后

≤5天:4℃

>5天:-80℃以下

2-3 mL

 

6

有条件的话采集

解剖组织

解剖时

请咨询负责人

请咨询负责人

【采集样本时的注意事项】

上呼吸道样本:用无菌棉签充分擦拭后鼻腔或咽部,然后仅将棉签的棉球部分(用剪刀剪断)放入装有1mL病毒运送培养基(VTM,如没有则使用生理盐水)的无菌采样管中,盖上盖,并用封口膜密封。样本最好从多个部位采集。同时从鼻腔和咽喉两处采集时,将鼻拭子和咽拭子放入同一支采样管中即可。当仅能采集其中一处样本时,优先采集咽拭子。

下呼吸道样本:如果患者使用人工呼吸机,在无菌操作下,使用无菌导管采集气管抽吸物。如果没有插管,则采集痰液。如果临床上没有禁忌,还可以考虑采集支气管肺泡灌洗液。采集的抽吸物或者痰液放入带螺帽的塑料管中,盖上盖并用封口膜密封。

血液:采集1-5mL全血装入含抗凝剂的可密封塑料管中,盖山盖后用封口膜密封。血清和血浆按常规方法分离后,装入带螺帽的塑料管中,然后盖上盖并用封口膜密封。血清需要1mL左右。

尿液:采集1-2ml装入试管(Falcon管等)中,用封口膜将盖子周围密封。

解剖组织:如果患者死亡,可能采集到解剖样本时,请与接收负责人联系。

【样本运送前】

上呼吸道样本和下呼吸道样本采集后尽快放到冰上或冰箱中(4℃)保存;48小时以后才能运送的话,在-80℃以下的温度下冷冻保存。血清、全血和尿液等样本,处理后放入冰箱(4℃)中保存;5天以后才能运送的话,在-80℃的温度下冷冻保存。

【样本运送中】

(1)使用血清储存管等(最好使用带螺帽的塑料管)一次性保存容器,在容器上标注好样本采集日期、样本类型(样本采集部位)以及各医疗机构可以查验的识别编号之后运输。为便于样本管理,最好用纸打印出运送样本的清单。如果没有带螺帽的塑料管,要严格密封,以免冷冻保存和运输时盖子打开。

(2)所有样本的运输都要提前进行联系,以免送到传染病研究所时赶上周末或节假日。在此基础上,如果能在采集后48小时以内(血清、全血和尿液为5天以内)运送样本,则将采集的样本保存到4℃的冰箱中,并使用冰袋冷藏运输(不要冷冻)。如果无法在48小时内(血清、全血和尿液为5天日以内)运送,则将采集的样本保存到-80℃以下的冰柜中,并使用干冰低温运送样本。要注意避免样本解冻。出于安全性考虑,切勿将干冰放在密闭容器(二次容器)中。

(3)一般来说,含病原体的样本需要与接受负责人协商后进行三重包装,然后经由处理“B类易传播病毒的物质”的运输业者进行运送。运输容器可从国立传染病研究所租赁。关于在行政检查框架内实施检查时的样本运输,请参考《传染性物质运送规则相关指南2013-2014版》。

日文发布全文

文:JST客观日本编辑部编译