日本东北大学研究生院医学系研究科缓和医学领域的井上彰教授等人组成的研究团队，报告了针对EGFR基因存在异常的晚期肺癌的新治疗方法的效果。2010年，井上教授等人报告了分子靶向药物吉非替尼对晚期肺癌的有效性。本次研究进一步改良了前面的治疗方法，取得了将晚期肺癌患者的中位生存期延长至50个月以上的良好结果。与以前的约30个月相比，治疗效果大幅提高。相关研究论文已于2019年11月4日发表在《Journal of Clinical Oncology》期刊的网络版上。
【研究内容】
肺癌是日本人最常见的癌症死亡原因，属于难治性疾病，亟需开发更有效的治疗方法。井上彰教授等人于2010年全球首次报告，分子靶向药物吉非替尼对日本人常见的EGFR基因突变引起的肺癌，比以往的抗癌药具有更好的治疗效果（New Engl J Med 2010）。此后，该疗法成为该类肺癌的国际标准治疗方法。但该疗法存在一个挑战，约30%的在使用吉非替尼治疗的过程中病情发生恶化的患者，之后无法再转用其他有效的抗癌药物进行治疗。为避免患者“错过”有效的治疗方法，井上教授等人致力于开发分子靶向药物和抗癌药相结合的新治疗方法。
此次的研究表明，与单纯使用分子靶向药相比，结合使用新的分子靶向药和抗癌药的治疗方法大幅延后了病情恶化的时间，同时延长了生存期。利用此次的并用疗法，患者的中位生存期超过50个月。在晚期肺癌的治疗方案中，实现了前所未有的良好效果。虽然同时使用多种抗癌药存在安全性方面的担忧，但观察发现，尽管出现了一些已知的副作用，比如白细胞和血小板减少等骨髓抑制现象，但完全在可控范围内；而且分子靶向药很少见的药物诱导间质性肺炎等严重副作用的发生频率也没有增加。由此确认，患者的生活质量（Quality of Life）指标维持在了与单独使用分子靶向药时基本相同的水平。
肺癌受EGFR等在癌变中直接起重要作用的基因影响较大，导致采用近年来备受关注的免疫疗法（免疫检查点抑制剂）效果不明显。在日本的肺癌患者中，EGFR基因异常引起的比例约占30%，大大高于欧美的10%。因此以分子靶向药为中心的治疗方法今后也会越来越重要。此次提出的治疗方案有望作为新的标准疗法帮助到众多肺癌患者。
图1：常规治疗法与新治疗法的比较
图2：本次研究中的新疗法群组（GCP）与标准疗法群组（Gefitinib）的生存曲线
接受新治疗法（GCP）的患者的生存期与单独使用分子靶向药（Gefitinib）的治疗群组相比，在统计学上显著（p=0.021）延长。
论文信息>
论文题目：English Title: Gefitinib Alone versus Gefitinib plus Chemotherapy for Non-Small-Cell Lung Cancer with Mutated EGFR: NEJ009 Study
发表期刊：《Journal of Clinical Oncology》
DOI：10.1200/JCO.19.01488
文：JST客观日本编辑部翻译整理
