客观日本

难治性肝癌新疗法,20%治愈,生存时间加倍!

2019年08月19日 生物医药

日本近畿大学医学部内科学教室(消化器内科部门)的主任教授工藤正俊等人组成的研究小组,针对以前无法治疗的多发性及大型肝癌进展期的患者,开发出了先使用分子靶向药物乐伐替尼(卫材公司),再应用肝动脉化学栓塞疗法(TACE)的全新治疗方法(LEN-TACE sequential治疗),并全球首次证明,与1970年代确立的标准治疗方法TACE相比,能将生存时间延长近2倍。

另外有报告显示,使用该方法后,近20%的患者体内的肝癌细胞全部消失,得到了彻底治愈,目前也没有再采取其他治疗手段,治疗效果非常好。这项临床研究于2008年至2018年间作为多设施共同临床研究在8所设施内实施,其中日本国内7所,香港1所。

相关论文已于2019年7月31日发表在肿瘤学领域的专业期刊《Cancers》的网络版。

接受LEN-TACE sequential治疗的患者与仅接受TACE治疗的患者的生存时间比较

图:接受LEN-TACE sequential治疗的患者与仅接受TACE治疗的患者的生存时间比较

肝癌是难治性癌症之一,在日本人的癌症死亡原因中排第5位,目前在日本每年仍会造成约2.8万人死亡。肝癌主要分为5期,分别为(1)早期肝癌(3cm以下,3种以下)、(2)少数多发·中型肝癌(中等早期)、(3)全肝多发·大型肝癌(中等进展期)、(4)进展期肝癌(出现脉管浸润和远处转移)、(5)晚期肝癌。

(1)早期肝癌已确立的治疗方法为手术切除和射频法,(2)少数多发·中型肝癌(早期)以TACE为标准治疗方法。另外(4)出现脉管浸润和远处转移的进展期肝癌的标准治疗方法是分子靶向药物,免疫检查点抑制剂也在积极实施临床试验。

但针对患者数量最多的(3)全肝多发·大型肝癌,1970年代开发的标准治疗方法——TACE效果不佳,病情会反复复发,最终将发展成进展期和晚期癌症,虽然(3)是非常重要的阶段,但一直没有确立针对这个阶段的肝癌的标准治疗方法。因此,开发治疗该阶段肝癌的方法成为全球肝癌治疗医生的当务之急,长期以来一直是最大的课题,但至今仍是一个未解决的领域。

在此次的研究中,研究小组将平时只针对进展期肝癌使用的分子靶向药物乐伐替尼作为初期治疗方法应用于该阶段的肝癌治疗,确认具有以下效果:(1)可以诱导肿瘤缩小和坏死;(2)尽管肿瘤血管有粗有细,发生变形,但能将血管直径恢复到正常血管尺寸;(3)可以使后期追加的抗癌药物和栓塞物质均匀分布到肿瘤内,此外,还证明了(4)通过在分子靶向药物出现最佳效果时追加应用TACE,可能会抑制TACE后诱导的血管新生因子(能引起肿瘤繁殖和浸润转移的因子),从而防止复发和转移。

研究证明,为这一阶段的肝癌患者使用分子靶向药物乐伐替尼后再追加应用TACE的LEN-TACE sequential治疗方法,与仅利用TACE单独进行治疗相比,能将患者的生存时间延长近2倍左右。另外还发现,可将死亡风险降低约52%。

这种新的治疗方法被证明能延长生存时间,预计会大大改变全球的肝癌治疗体系,可能会被定位为新的标准治疗方法。

■论文题目:
Lenvatinib as an Initial Treatment in Patients with Intermediate-stage Hepatocellular Carcinoma Beyond up-to-seven Criteria and Child-Pugh A Liver Function:A Proof-of-Concept Study
发表期刊:《Cancers》(IF:6.162)

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文:JST客观日本编辑部翻译整理

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