日本人国立癌症研究中心研究所与中央医院组成的研究小组,成功制作了利用血液高精度(灵敏度96%,特异度98%)检测食道癌的诊断模型。
国立癌症研究中心中央医院消化道内科的主任医师加藤健介绍说:“食道癌是一种通过早期诊断能彻底治愈的疾病。(新开发的诊断模型)提供了通过微量的血液检查在没有自觉症状阶段就能早期发现食道癌的可能性,这一点意义重大。今后将进一步验证,利用微RNA的一次筛查和利用内窥镜的二次筛查,能为早期发现食道癌以及提高治疗效果做出贡献”。
微RNA是指血液、唾液和尿液等体液中含有的约22个碱基小分子RNA,近年来的研究发现,患上癌症等疾病后,患者血液中的微RNA的种类和数量会发生变化。因此,微RNA作为能减轻患者负担的诊断标志物备受期待。本次研究的目标是确定食道癌(鳞状细胞癌)中的特异性生物标志物。
研究小组全面解析了5531例血液(血清)中的微RNA,其中包括566例食道癌患者的血液和4965例未患癌症的受试者血液,确定了在食道癌患者的血液中发生显著变化的多个微RNA,通过组合利用其中的6种微RNA进行统计解析,制作了能特异性判断食道癌患者的判别模式(诊断模型)。
研究小组将解析对象分为探索组和验证组两组,发现该模型能准确判断出验证组中的食道癌患者中96%的癌症患者(图A、B),成功制作了诊断精度非常高(灵敏度96%,特异度98%)的诊断模型。
在癌症分期实验中,对于Stage 0、Stage I、Stage II、Stage III和Stage IV的患者组,能分别以89%、95%、98%、97%和100%的准确度诊断为阳性(图C)。
本次研究制作的诊断模型拥有史无前例的超高诊断精度,而且仅利用血液信息就能实现这样的精度,是一项非常有意义的成果。今后将进一步开展临床研究,通过反复进行患者的实际验证,不断优化检测结果,食道癌筛查将有望确立基于血液检查的方式,并成为食道癌诊疗中实现范式转变的试金石。上述研究成果已于5月24日发布在美国科学期刊《JAMA Network Open》上。
文:JST客观日本编辑部翻译整理