日本大型医药企业中外制药株式会社（Chugai Pharmaceuticals）于2019年5月21日发布正式新闻稿，将在神奈川县横滨市新建大型研发中心—横滨中外生命科学园（中外ライフサイエンスパーク横浜）。新研发中心8月开始动工建设，2022年8月竣工，计划2023年1月正式运行，总投资额为1273亿日元（约合11.5亿美金）。届时，目前位于静冈县御殿场和神奈川县镰仓市的两处旧研究所将会关闭，其研发项目全部整合到新的研发中心，原研发用地也正考虑转售[1]。
新研发中心作为中外下一代抗体药、基因药物等新药研发全球核心据点的定位，于2018年12月份从日立制作所购入的商业用地，占地面积3万5210平米，建筑面积11万9960平，并预留了将来扩建所需的备用土地（图1）。本次大规模投资，预计会对2019年12月份的综合业绩造成些许影响。
图1 横滨中外生命科学园西侧全景效果图
目前中外富士御殿场研究所及镰仓研究所，除了常规新药研发外，还主要着眼于新一代抗体技术和被称为中分子的多肽类药物（常规化学药物一般被称为小分子药，抗体及蛋白等生物药则对应地被称为大分子药，作为蛋白构成片段地多肽介于小分子和大分子之间）技术的开发。近年来，人工智能（AI）和实验室自动化等新技术有了长足发展，同时要求新药创制平台更为高效、灵活、共享、整合性等。此时将分散在两处基地的研发力量集中到横滨一处（图2），能更大限度地发挥出研究体系作为一个整体应有的潜力。
图2 横滨中外生命科学园设施配置图
中外制药新近也刚宣布在静冈县藤枝市的藤枝工厂再投180亿日元，建造临床试验用原料药的制造车间。该工厂主要制造下一代新药，例如核酸药物以及中分子药物等。如此一来，横滨研究基地和藤枝生产基地将两臂协力共同推进中分子药物的研发生产。中外制药期望通过新整合的创制平台，能加速新药研发进程，以更快的速度将革新药物送到世界各地患者的手中。
中外制药该新闻发布的时机也很微妙。中外制药目前正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）递交该公司针对一种罕见自身免疫性疾病NMOSD的抗体新药satralizumab的上市申请。
视神经脊髓炎（neuromyelitis optica，NMO），过去称为Devic病，其临床特征为单眼或双眼失明，伴发横贯性或上升性脊髓炎。该病被收录进2018年5月11日中国国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》。Wingerchuk将一些发病机制与NMO类似的非特异性炎性脱髓鞘病归纳并提出了视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)。NMO/NOMSD都是中枢神经系统(central nervous system, CNS)炎性疾病，二者择性结合水通道蛋白-4(aquaporin-4, AQP4)的疾病特异性血清NMO-IgG抗体的阳性率都较高。该病种族、地域及性别差异明显，女性的该病发病率高于男性10倍。
目前该病尚未有获批的有效治疗药物，所以医生多是开一些类固醇或者免疫抑制剂之类的药物商标外处方（off-label use，亦即不规范处方）。中外制药的satralizumab以靶向白介素6（IL-6）为靶点，临床研究中同时在含有和不含有水通道蛋白-4结合自身抗体的患者身上得到验证，被认为比Alexion公司的Soliris (eculizumab)更有前景。而且不同于Soliris必须两周一次的静脉输液，中外制药的satralizumab只需一月一次的皮下注射即可。
供稿 宋傑 东京大学博士
编辑修改 JST客观日本编辑部
相关链接：
1.中外制药官网新闻稿
