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日本东海大学启动修复再生腰椎治疗腰痛的临床试验

2019年05月16日 生物医药
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以日本东海大学医学部医学科酒井大辅副教授(整形外科)为中心的研发小组,开发了利用再生医疗技术修复和再生受损椎间盘的新治疗方法。5月份开始以腰椎间盘变性引发腰痛的患者为对象,在该校附属医院实施了临床试验,这在日本国内尚属首次。

记者说明会现场 记者说明会现场

记者说明会现场

研发小组4月18日在位于东京霞关的东海大学校友会馆举行了记者说明会。除酒井副教授外,东海大学附属医院院长渡边雅彦、临床试验使用的细胞治疗药品的开发人员——美国DiscGenics公司的首席执行官Flagg Flanagan,以及日本管理临床试验的ID Pharma公司专务执行董事岛崎龙太郎也出席了说明会,并介绍了临床试验的概况。

日本东海大学启动修复再生腰椎治疗腰痛的临床试验

细胞治疗产品的开发者Flagg Flanagan

椎间盘变性会引发脊椎相关的多种疾病,是造成腰痛的主要原因。此次启动临床试验的治疗方法是,把利用成人椎间盘细胞制造的细胞治疗药品“IDCT-001”用于患者的受损椎间盘,促进其修复再生。

关于该药品,日本医药品医疗器械综合机构对其品质及安全性进行了审查,并受理了由6家医疗机构共同开展临床试验的计划(酒井副教授担任临床试验协调医生)。东海大学附属医院的临床试验管理委员会也于3月28日批准了该计划,决定开始实施以确认患者安全性等为目的的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和持续观察试验)。

日本东海大学启动修复再生腰椎治疗腰痛的临床试验

酒井大辅副教授

酒井副教授说:“对于椎间盘相关病症,目前除了对症缓解疼痛的方法外,还会采取椎间盘切除及脊椎固定术等手术疗法,但都治标不治本。利用‘IDCT-001’从生物结构上修复椎间盘的再生椎间盘细胞治疗法有望改善腰痛。”(日文发布原文

文:JST 客观日本编辑部

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