客观日本

食道癌放疗结合溶瘤病毒“Telomelysin”效果良好

2019年04月22日 生物医药
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日本冈山大学的藤原俊义教授和白川靖博副教授等人组成的研发小组针对食道癌开发的选择性溶瘤病毒制剂“Telomelysin”(OBP-301),被指定为厚生劳动省制定的“先驱审查指定制度”的审查对象。

冈山大学的藤原教授(左)与Oncolys BioPharma公司的浦田社长就Telomelysin被指定为“先驱审查指定制度”审查对象一事召开记者发布会

冈山大学的藤原教授(左)与Oncolys BioPharma公司的浦田社长就Telomelysin被指定为“先驱审查指定制度”审查对象一事召开记者发布会

“先驱审查指定制度”是日本厚生劳动省制定的一项制度,目的是让符合以下四个条件的划时代新药率先在日本上市,这四个条件分别是:①治疗药物高度创新、②目标疾病情况严重、③对目标疾病具有极高的疗效、④具有在日本率先开发和申请的意向及体制。

食道癌属于5年生存率较低的癌症。部分食道癌患者无法实施标准治疗(手术切除和化疗),只能利用单独放疗法,不过,单独放疗法的治疗效果并不理想。

Telomelysin是针对无法切除、无法化疗或产生耐药性的局部晚期食道癌的溶瘤腺病毒,它不会在正常细胞中繁殖,只在癌细胞中特异性繁殖,通过直接破坏细胞发挥抗肿瘤效果。具有新的作用机制和较高的创新性。日本国内实施了2项临床研究和临床试验(合计17例),通过使用Telomelysin,食道局部完全缓解率达到70.6%,显示出了较高的疗效。

“Telomelysin”是一种病毒制剂,通过基因修饰把在很多癌细胞中活性增强的端粒酶的启动子嵌入感冒病毒之一腺病毒的E1区域,由此能够在癌细胞中特异性繁殖,从而破坏癌细胞。“Telomelysin”感染癌细胞后,一天就能繁殖到10万~100万倍,强力破坏癌细胞。另一方面,“Telomelysin”同样也会感染正常组织的细胞,不过由于端粒酶没有活性,病毒不会繁殖,对正常组织的损伤被认为较小。另外,通过抑制辐射损伤的癌细胞DNA的修复,还能显著增强放射治疗的敏感度。

近年来的研究表明,利用病毒疗法破坏的癌细胞通过将其特异性抗原的信号直接传递给树突状细胞等免疫细胞,能够诱导癌症免疫,结合使用近年来疗效受到关注的抗PD-1抗体等免疫检查点抑制剂,有望实现全身的抗癌作用。(日文发布全文

文:JST客观日本编辑部

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