日本放射线医学综合研究所医院迄今对妇科肿瘤实施了8类临床试验。根据粒子线治疗的统一治疗方针，其中的（1）肿瘤直径超过6cm的宫颈鳞状细胞癌、（2）II期以上的宫颈腺癌、（3）不适合切除的子宫内膜癌、（4）妇科领域（外阴、阴道、子宫）的恶性黑色素瘤，四种病症从2016年四月开始采用重粒子线治疗，并适用先进医疗保险制度。
1 针对宫颈鳞状细胞癌的重粒子线治疗
针对宫颈鳞状细胞癌的标准治疗方式是X射线体外照射和腔内照射并用，但临床发现，随着肿瘤直径变大，局部控制率会降低。而使用重粒子线治疗，即使是直径超过6cm的巨大肿瘤，5年局部控制率也能达到70％。
2 针对宫颈腺癌的重粒子线治疗
众所周知，宫颈腺癌与宫颈鳞状细胞癌相比治疗效果并不理想。在并用顺铂化疗的重粒子线治疗中，2年局部控制率达到71％，2年总生存率达到88％，取得了超过标准治疗方式的效果。
3 针对子宫内膜癌的重粒子线治疗
子宫内膜癌的标准治疗方式是手术。对无法手术的子宫内膜癌应用重粒子线治疗后，5年局部控制率达到86％，5年总生存率达到68％，取得了良好的成绩。
4 妇科领域（外阴、阴道、子宫）的恶性黑色素瘤
妇科领域的恶性黑色素瘤是难治性癌症和罕见癌症的代表，标准治疗方式为手术切除，但基本都是实施全盆腔脏器切除术，术后生活质量可能会降低。应用重粒子线治疗的3年局部控制率达到50％，3年总生存率达到53％，实现了不逊色于手术的治疗效果，也未发现严重的并发症。
针对乳腺癌的重粒子线治疗以1期的早期乳腺癌为对象，关于重粒子线治疗能否取代手术，目前正在实以下两项临床试验。
1 针对60岁以上早期乳腺癌患者的重粒子线治疗
临床试验的对象是年龄为60岁以上、患浸润性导管癌（普通型）、分子分型为Luminal A型、属于尺寸在2cm以内的单发病灶、临床病期为I期（T1N0M0）的患者。针对试验对象实施了安全性已得到确认的60Gy（RBE）/4次/1周的治疗。重粒子线治疗结束后继续根据乳腺癌诊疗指南进行激素治疗。
2 针对早期乳腺癌的重粒子线治疗
2017年10月开始实施扩大了适用范围的新临床试验。试验对象是年龄在20岁以上、患浸润性导管癌或非浸润性导管癌、激素受体表达无限制、属于尺寸为2cm以内的单发病灶、临床病期为I期（T1N0M0）的患者（符合第一项临床试验的要求时，则接受前者的临床试验）。此试验也根据乳腺癌诊疗指南，在重粒子线治疗结束后实施辅助治疗（针对乳房的放射治疗和辅助治疗）。
文：放射线医学综合研究所医院妇科肿瘤科长 小此木范之
翻译编辑：JST客观日本编辑部
