日本佳能医疗系统公司在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构（AMED）“新型冠状病毒感染症（COVID-19）诊断法的研究”的“快速诊断试剂盒基础研发”项目中，与长崎大学共同开发出了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）基因检测系统，已开始利用该检测系统着手推进实用化研究。
佳能医疗系统与长崎大学、热带医学研究所的安田二朗教授等人合作，着手开发了采用基因扩增法——荧光LAMP（Loop-Mediated Isothermal Amplification）法的检测系统，并验证了检测灵敏度、特异性和速度等基础性能，还利用采集自感染者的临床样本实施了验证。确认每次的检测时间可在25分钟内完成，阳性样本能在约10分钟时间内检测出15个拷贝以上的病毒基因，另外还确认，没有错检测SARS病原体（SARS-CoV），所以具有高度的检测特异性。
正在开发的基因检测系统
目前，新型冠状病毒（COVID-19）肆虐全球，已成为严重的公众卫生问题，需要尽快采取对策，但日本的医疗一线等尚未确立切实可用的快速检测法。此次的检测系统与现行约需要4小时才能从患者样本中检测出新型冠状病毒基因的实时PCR法相比，包括对样本进行预处理操作（提取病毒基因）在内，能以相同程度的灵敏度在40分钟内检测出病毒基因。另外，该系统采用的装置重量轻、体积小，而且操作性优异，还拥有适合在医疗现场和岛屿等使用的优点。此外，该检测系统每台每天（按8小时计算）可检测224个以上的样本。
此前的验证与现行实时PCR法实施了相同的预处理（提取病毒基因），但在开发阶段确认，即使仅实施非常简单的预处理，即通过对咽拭子或鼻拭子进行热处理（95℃，10分钟）使病毒失活，也能以与提取处理相同的灵敏度和检测时间检测出病毒基因。为利用该系统实现更简单快速的检测，此次开始投入使用后也会进一步对安全性和操作性等进行改良。
为使新开发的检测系统尽快投入使用，作为强化各地区的检测体制的一环，国立保健医疗科学院计划分阶段扩大研究范围，首先将规划、开发和验证能快速提供结果的检测机会扩大措施等应用方法，以满足符合当地情况的检测体制的需求。
文：JST客观日本编辑部
