客观日本

AMED公开医疗领域研发调整费分配计划,为114个项目分配120亿日元

2024年07月01日 政策

6月14日召开的健康及医疗战略推进专门调查会上,AMED(日本医疗研究开发机构)理事长三岛良直公布了本年度第二次医疗领域研究开发调整费的概要。按照理事长的五项方针,将向114个项目分配120.1亿日元。具体方案将在近期召开的健康及充实战略推进本部会议上正式确定。

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6月14日召开的健康及医疗战略推进专门调查会场景

三岛理事长表示:“今年是AMED中长期计划第二期的最后一年,为了取得更好的成果并考虑到今后第三期的讨论,增加了‘加速并充实面向企业推广等实用化研发’项目类别。为了对那些研究取得进展的项目,利用调整费进一步给予支持,此次选出了能够取得新进展、创造新价值的研发项目。”

作为此次新增加的“加速并充实面向企业推广等实用化研发”项目,共选出了17个项目。

其中一个项目是开发利用“铁死亡”(ferroptosis:铁依赖性的、伴随脂质氧化的细胞死亡)诱导的抗癌剂。这种抗癌剂适用于各种癌症的治疗,目前正在对多种癌症进行医师主导的I期试验。此次利用调整费,将通过分层化生物标志物鉴定患者,区分对药物有强烈反应的患者和反应不佳的患者,以便提前进行II期试验。

还有一个项目是关于能大量增殖腹泻病毒的全新细胞技术。目前腹泻病毒还无法进行大规模培养,分子机制也不清楚,所以确保足量病毒成为药物开发的瓶颈。大量增殖腹泻病毒的技术可解决这一问题。利用调整费,将明确该技术的有效性和安定性,构建供应体系,推动企业推广。该项目有望加快针对腹泻病毒的抗病毒药物、诊断试剂的开发,推动新药研发。

“通过活用基础技术和基地等加强业务、课题和领域间合作”方面,共选定了5个项目。

其中一个项目是对免疫细胞群体“ThA细胞”进行功能分析,以阐明病理机制。ThA细胞不仅具有抗体产生诱导能力,还具有细胞损伤活性,在自身免疫疾病中特别是在炎症器官内会显著增殖。利用调整费,将详细分析ThA细胞病理所伴随的基因表达变化、微小环境中与其他细胞的相互作用以及体内动态。此外还将寻找控制自身免疫疾病器官损伤的药物靶标,尝试确定治疗的靶向分子。该项目将有助于直接和有限地干预ThA细胞介导的自身免疫反应,开发新的自身免疫疾病药物和治疗方法。

“培养医疗领域发展所需的年轻研究人员和引入跨学科人才”方面,共选定了3个项目。

其中一个项目正在开发的是只需在皮下植入铸型,即可制作的儿童用自体组织人工瓣膜。对大型动物的长期移植实验表明,这种人工瓣膜具有组织再生能力和优良的抗血栓性。利用调整费,可增加大型动物移植实验,从时间推移和多角度评估人工瓣膜的功能,获取移植后人工瓣膜的安全性和有效性等临床知识,以加速实用化。该项目有望实现能伴随儿童患者的成长而生长(尺寸变化)的人工瓣膜,减少生长期的再次手术。

在“加强并促进国际合作、强化国内体制和基础设施”方面,选定了11个项目。

其中一个项目为通过国际合作研究分析世界11个国家肾癌样本的突变特征,发现具有地域特色的突变特征。其中,日本病例特有的(约70%的日本病例可见,而包括泰国在内的其他地区的病例不到2%)但病因未知的突变特征(SBS12)引发了关注。利用调整费,将在日本全国范围内的肾癌病例中进行大规模突变特征分析,并从SBS12携带者患者的区域分布、流行病学与临床信息中,对病因进行识别。这将有助于日本人的肾癌预防和新治疗方法的开发,并基于获得的知识,将其扩展到与东亚国家开展的国际合研究中。

还有一个项目开发了一种无需电源就能在短时间内浓缩水环境中血吸虫DNA的新方法。该方法能够在短时间内简便地收集大量样本。通过利用调整费,计划在肯尼亚的多种水环境中验证其有效性,并推进早期产品化和国际标准(ISO认证)化,使其成为日本创新技术,并推动国际应用。

“加速并充实最前沿的研发和环境建设以实现先进医疗”方面,选定了78个项目。

其中一个项目开发了一种针对胚胎期肾衰竭胎儿,将异种胎儿肾脏移植到子宫内胎儿的皮下,以维持胎儿生命的治疗方法。该方法已通过大鼠确认了有效性,并准备进入大型动物的验证阶段。利用调整费,计划将经过基因编辑、抑制了人类免疫排斥反应的猪胎儿组织移植到食蟹猕猴胎儿体内,同时将整合日本国内的免疫抑制疗法和其他前期管理技术的先进研究,推动胎儿异种移植的研发。该项目有望超越目前领先的美国,获得对胎儿低风险的日本异种移植技术非临床PoC认证,在国际上取得优势。

此外还将实施制定异种移植的安全性评估方法和指南的研究开发。利用调整费,建立使用转基因猪向食蟹猕猴进行器官移植的模型,开展包括免疫抑制疗法在内的术前术后管理方法的标准化工作,以及通过空间基因表达解析等进行多角度的免疫应答分析。该项目旨在确立长期安全性评估手法,并制定反映科学证据的指南。

原文:《科学新闻》
翻译:JST客观日本编辑部