日本政府健康医疗战略参与人员会议于4月24日召开,会议明确了从2025年度开始的第三期健康医疗战略中应纳入的前沿研究和新产业创出的方向。
日本政府健康医疗战略参与人员会议的举办情景
会议划分了包括①癌症、②难治病、罕见病、生长发育、③生活习惯病、④认知障碍、精神疾病、脑科学以及⑤传染病在内的五个重点疾病领域,同时设定了涵盖预防、诊断、个性化医疗、老龄化以及医务工作者需求的五个重点医疗器械领域。日本政府将根据上述每个领域的特性、共同问题和企业需求,构建连接基础研究与临床研究、实用化研究的研发流程。此外,还将开发包括再生医学、细胞疗法、基因治疗在内的新型治疗手段,并完善动物试验的替代方法。
对于疑难杂症、生长发育期及儿童特异性疾病、传染病等社会需求高、市场化程度低、商业风险高的领域,日本将通过政府支持、完善孤儿药制度、支持疫苗和诊断药、治疗药物开发等手段,全面支持药品和治疗方法的研发。同时还将实施应对紧急状况的危机管理模拟。
除了支持包括医师主导的临床试验外,日本政府还将构建一站式临床试验窗口以及利用核心机构的临床试验网络,以充实委托研发、定制研发生产(CDMO)服务。同时,推进建立以优化、简化与临床试验有关的法律法规和手续为宗旨的临床试验审查委员会,完善FIH(First In Human)试验设施,推动与PMDA合作的监管科学研究。
日本政府将从技术种子阶段开始,推动大学和研究机构创立初创公司,还将对药物研发初创公司提供早期阶段的创业投资和加速器支持。此外,还将完善运用AI、DX和RWD(Real-World Data)整合多学科支持系统,建设药物研发支持系统和医疗器械开发系统。通过国际合作研究、跨界交叉任命、人才培养等措施,建立优秀研究人员在国内外流动、施展才能的机制,并支持全球公认的创新性基础研究和大胆创新项目。
为了通过对全球健康的贡献来确保日本国内的健康安全保障,日本将以亚洲和非洲为重心推广日本健康医疗产业,实现对全球健康的贡献。并通过推动影响力投资等方式,扩大国内外医疗健康领域的公私资金循环。此外,还将推动基于健康管理理念对员工进行的健康投资,并利用个人健康信息管理(PHR)来扩大保健市场。
原文:《科学新闻》
翻译:JST客观日本编辑部