日本新潟大学医齿学综合医院的石黑敬信讲师及该大学脑研究所的池内健教授等人组成的研究团队，与东京都健康长寿医疗中心、东京科学大学、九段坂医院、东京医科大学、昭和医科大学、西新潟中央医院、国立研究开发法人国立精神与神经医疗研究中心神经研究所、东京大学、富士瑞必欧株式会社开展的多中心联合前瞻性研究证实，针对阿尔茨海默病（AD）的p-tau217（血浆中217位磷酸化tau蛋白）能够以与脑脊液生物标志物同等的精度检测脑内β淀粉样蛋白病理。该成果有望实现低侵袭、高效、高精度的阿尔茨海默病诊断。相关研究成果已发表在期刊《Alzheimer's Research & Therapy》的3月3日刊上。
图1 研究概要（供图：新潟大学）
AD是认知症中发病率最高的一种，以记忆力下降为核心症状，伴随多种认知功能障碍的进行性发展。其治疗可使用靶向药物进行。
另一方面，在使用这类分子靶向药物之前，通常需要在医保报销范围内通过脑脊液检查或淀粉样蛋白PET检查进行诊断，因此临床上亟需更低侵袭、更低成本的血液生物标志物检测方案。
血浆p-tau217作为检测AD脑内淀粉样蛋白病理的有力血液生物标志物一直备受关注，但其临床实用价值始终缺乏充分验证。
因此，本次研究团队通过多中心联合前瞻性研究，对其临床实用性进行了验证。
研究使用认知功能正常者、轻度认知障碍、AD所致认知症、AD以外认知症共计332人的血浆样本，测定p-tau217，同时测定血液中的Aβ42，并计算出p-tau217/Aβ42比值。
结果显示，血浆p-tau217及p-tau217/Aβ42在认知功能正常者、AD以外认知症、轻度认知障碍、AD所致认知症中依次升高。在各组别中，脑内淀粉样蛋白阳性者的血浆p-tau217及p-tau217/Aβ42均显著高于阴性者。
此外，其检测淀粉样蛋白PET所显示的脑内淀粉样蛋白的精度也非常高，与已临床应用的脑脊液生物标志物精度相当。
研究进一步设定满足灵敏度与特异度90%的两个截断值（高截断值0.247pg/mL，低截断值0.134pg/mL）后，证实血浆p-tau217测定作为筛查检查具有实用性。
研究还表明，引入血液生物标志物后，约40%的受检者可被判断为脑内β淀粉样蛋白蓄积风险较低，从而可减少后续PET检查或脑脊液检查的实施数量。
池内教授表示：“以往使用血浆p-tau217辅助诊断阿尔茨海默病主要用于研究目的。本次研究证实，在实际临床（真实场景）中血浆p-tau217同样具有足够的检测性能。期待今后能够合理推进血浆p-tau217的临床应用”。
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
【论文信息】
期刊：Journal of Prevention of Alzheimer's Disease
论文：Evaluation of plasma p-tau217 biomarkers in detecting amyloid pathology and predicting cognitive outcome: Observations from Japanese Alzheimer's Neuroimaging Initiative cohort
DOI：10.1016/j.tjpad.2026.100502
