
图为世界卫生组织(WHO)总部。2024年1月25日摄于瑞士日内瓦。(共同社)
【共同社日内瓦8月8日电】世界卫生组织(WHO)7日宣布,将日本厚生劳动省和医药品医疗器械综合机构(PMDA)列为符合医疗品国际最高监管标准的机构“世卫组织列名监管机构”(WLA)。厚劳省和PMDA批准的医药品将能更方便地提供给发展中国家等。
加拿大和英国的药事部门也获得了指定。WLA是世卫组织认定的“可信赖”机构,此前已指定的机构有美国食品药品管理局(FDA)和欧洲各国有关部门等,此次增至39个。世卫组织助理总干事中谷祐贵子表示:“WLA是确保在中低收入国家能迅速获得有品质保证的医药品的重要存在。”
在日本开发并获得厚劳省批准的医药品出口到其他国家时,必须得到当地有关部门的许可。不少中低收入国家通过联合国儿童基金会(UNICEF)等国际机构的采购获得供应。医药品若获得WLA认证机构的批准,国际机构作为采购条件的世卫组织审查则可以简化,因此有望缩短向他国提供医药品所需的时间。(完)