
图为使用iPS细胞制作的心肌膜。(共同社)
【共同社4月9日电】关于日本大阪大学特任教授泽芳树等人研发的使用诱导多能干细胞(iPS细胞)制作的“心肌膜”,泽芳树参与的创新企业Cuorips(东京)8日宣布已向厚生劳动省申请批准进行生产销售。这是日本国内首个源自iPS细胞的再生医疗产品申请批准。
泽芳树当天晚间接受采访说,“从研发心肌膜到现在过了10年,觉得这段时间很长,但我感到了在治疗上的效果。为了能治疗全世界人们的疾病,我们踏出了新的一步”,对今后寄予厚望。据称,申请批准在全球似乎也是首例。
据Cuorips介绍,大阪大学团队2020年1月启动了把心肌膜移植给严重心力衰竭患者的临床试验。迄今在大阪大学、东京女子医科大学、九州大学等合计给8人做了移植。所有患者的疲劳感和心悸等症状都有所减轻,半数以上还可见心脏功能与运动能力改善。没有发现严重副作用。该公司称基于这些结果,决定提交申请。
心肌膜是把由他人的iPS细胞制成的心肌细胞做成膜状。作为材料的iPS细胞由京都大学iPS细胞研究所提供。据称,心肌膜贴在心脏表面并固定后,新的血管会生成,心脏功能也会恢复。临床试验的对象是血管堵塞导致血液难以到达心脏的缺血性心肌病患者。
在手术中,切开左胸稍靠腋下的肋骨与肋骨之间,在心脏上放置3枚直径数厘米的心肌膜,然后喷上粘合喷雾,关闭切开的部分。整个移植手术需要1小时左右,泽芳树称“这是对身体负担较小的手术”。
13日将开幕的大阪·关西世博会上,大阪府和大阪市的展馆将展示心肌膜。(完)