客观日本

礼来的阿尔茨海默病新药获准在日本制造销售

2024年09月26日

【共同社9月25日电】日本厚生劳动省24日批准了美国药企礼来公司开发的阿尔茨海默病新药“多奈单抗”(Donanemab,商品名Kisunla)的制造与销售。多奈单抗属于通过去除脑内积蓄会损伤神经细胞的“β淀粉样蛋白”抑制病情发展的新型治疗药,是继卫材等开发并于去年投入使用的“仑卡奈单抗”(Lecanemab)之后的第二款同类型药物。预计最快11月将可适用保险。

这款药物7月在美国获批,用药1年的开销为3.2万美元,预计在日本的费用也会较高。

获批后,礼来日本法人发表评论称:“非常高兴能够作为新选项提供给当事人。”

用药对象为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)和轻度认知症患者,每4周输液1次。确认β淀粉样蛋白被去除后将停用。

临床试验显示开始用药1年半后症状加剧延缓22%。另一方面,36%的用药患者出现轻微的脑出血等。(完)