日本再生医疗推进议员联盟（会长：众议员/加藤胜信）向健康医疗战略担当大臣高市早苗递交了推动日本再生医疗产业化的建议书。建议书涵盖了生态系统的构建和人才培养、符合产品多样化的监管法规、提高再生医疗的可及性和保险制度等多方面的内容。高市大臣表示：“我们对问题的关注点是一致的。在制定第三期健康医疗战略时，将充分考虑这些建议。”
左起：文部科学副大臣今枝宗一郎、众议员加藤胜信、健康医疗战略担当大臣高市早苗、众议员古屋范子
药物滞后和药物损失是一个重大课题，特别是在再生医疗、细胞治疗和基因治疗等新型治疗模式中，药物损失比例很高，预计未来情况会进一步恶化。
再生医疗是日本能够通过iPS细胞研究等保持世界领先地位的领域之一。因此需要进一步推进和加强从基础研究开始创造再生医疗新种子的研发，并推动其产业化发展。
建议书指出，单靠各自框架内的高效解决方案和必要时与其他领域的合作方式，无法解决再生医疗面临的问题。因此，必须以综合知识为基础，全面解决各个问题并提出了具体措施，包括“生态系统的构建和人才培养”、“符合产品多样性的监管法规”、“提高再生医疗的可及性和保险制度”。
例如，在人才方面，建议加强培养负责逆向转化研究的人才，同时培养具备自然科学、人文科学和社会科学广泛素养的多样性人才，以及持续支持实际或相应规模的制造技术的开发和培训环境的整备，建立包括资格认证机制等制造基地专业人才培养系统。
在初创企业相关方面，建议通过为每个阶段提供适当支持来促进种子的临床研究，包括创建由工学系学术界、制药企业和合同研发制造组织（CDMO）共同参与的陪跑型支援制度，建立多个初创企业共用高昂设备和高性能设施的机制，研究广泛支持再生医疗差距基金等早期阶段的支持措施等。
关于再生医疗等产品的法规和制度，建议不要拘泥于传统药品的案例和判断，而是根据批准后积累的数据由政府、产业界和学界共同讨论，尽快引入能够适时恰当改进的框架以及为了适当应用再生医疗等产品，建议适时调整制造和提供过程中的各种限制和要求。
此外，建议对已经具备再生医疗等产品提供实施体系的医疗机构，提供设备引进和专业人员雇用等方面的适当支持。同时，要求对医生的操作技术和医疗机构的体系维持与管理通过诊疗报酬等给予适当评价。另外，还建议探讨将学会认证的技术应用于私人保险的方案。
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
